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  • 欧盟事先知情同意条例(PIC)附件I和附件V|名录百科

    豁免范围麻醉药品和精神药物 放射性材料 废弃物 化学武器 食品和食品添加剂 饲料 转基因生物 专卖药品和非消毒剂、杀虫剂的兽药产品获取PIC收录物质：点击 这里 查询最新的名录 也...

  • 医疗器械临床试验知情同意包括哪些

    医疗器械临床试验知情同意包括哪些请看：总局关于发布《医疗器械临床试验伦理审查申请与审批表范本》等六个文件的通告（2016年第58号）中的附件2。

  • 实用试验中的知情同意：2014

    在报告豁免的 165 项试验中，76 项（46.1%）提供了理由。很少有人（53 人，2.9%）明确报告使用其他同意方法。在多变量逻辑回归分析中，较低的期刊影响因子 (p=0.001) 和整群随机化...

  • 风险白皮书 第三部分穿刺诊断同意书中的“风险”

    它是否是医生的责任豁免？下面,我们就来了解一下手术知情同意书。1手术知情同意书的内容手术知情同意书内容较多,各家医院的形式也不尽相同。然而其本质内容基本一致,主要包括患者一般情况（姓名、年龄、性别、病历号等）、目前疾病诊...

  • 深圳地方标准：涉及人的生物医学研究伦理审查规范（2020年）

    2)特殊情况下，经伦理委员会审查同意，可考虑豁免知情同意或免除知情同意签字。k)遵守科学规范与诚信：相关研究的开展应遵循国际公认的研究注册、结果发表、数据共享等相关管理规范，符合科研...

  • 知情同意的过程应当符合以下哪些要求？()刷刷题APP

    负责知情同意的研究人员获得受试者或其监护人的合法有效的同意 C.没有豁免研究者、机构、申办者责任的语言，或要求受试者放弃其合法权利 D.以上三项均是 【单选题】油井在生产过程中发生...

  • 知情同意与护理告知

    生物医学研究的知情同意过程及知情同意豁免[J];医学与哲学(A);2017年03期 30 如何打造大数据时代知情同意制度[J];中国无线电;2017年04期 1 冯素萍;知情同意与护理告知[A];

  • 做手术没家属签字怎么办

    ...替代授权、紧急情况报告、道德豁免、紧急手术等治疗措施进行治疗。1.家属授权如果患者无法自行决定是否接受手术，则需要由其家属签署知情同意书。若患者没有家属在场，可以先让患者签署一份...

  • 伦理审查申请指南

    三、豁免免知情同意 豁免知情同意是指豁免同意的整个要求，包括同意过程的属性和披露要素，这意味着允许研究人员在没有获得完全知情同意的情况下进行研究。豁免知情同意应当同时满足以下三个前提条件：Ÿ 如果没有豁免，研究将不可行...

  • 伦理审查送审指南

    三、变更或豁免知情同意 变更知情同意是指仍然会获得知情同意，但披露的要素或知情同意的文件证明与法规要求有所不同，包括：① 变更提供给研究参与者的信息，例如隐瞒信息。② 变更知情同意的文件证明，例如免除知情同意的签字。豁...

豁免知情同意书模板

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