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  • 儿童受试者达到了签署知情同意的条件，则需要有本人签署知情同意之后方可继续实施。()

    申请免除知情同意应当满足以下必要充分条件?()A.受试者可能遭受的风险不超过最低限度B.豁免征得受试者的知情同意并不会对受试者的权益产生负面影响C.利用可识别身份信息的人体材料或者数...

  • 手术同意书是否具有法律效力

    （2）书面证明：医疗机构履行了告知义务、患者及其家属行使了知情同意权，并且签字确认。 通常情况下，医疗机构在相关的协议...

  • 医方义务责任豁免的考虑因素

    因此，医生在进行新的医疗尝试时，除经患者知情同意之外，还要对患者的症状、体质、医院的设备、医生的能力及其它必要的实验及可能的危险，均应先慎重考虑，并应提供周全的应急设备，否则，将难逃过错之咎。展开全文

  • 知情同意标准操作规程

    4.3 如试验受试者为儿童，除非获得伦理委员会的特别豁免，研究人员须获得受试儿童父母书面许可，在适当的时候，须征得孩子的同意，对于有理解能力的孩子，应征得他们的同意，同时须向受者解释研究的目的，风险及受益。IV、参考依据 ...

  • 伦理审查送审指南

    三、变更或豁免知情同意 1.变更知情同意是指仍然会获得知情同意，但披露的要素或知情同意的文件证明与法规要求有所不同，包括： 变更提供给受试者的信息，例如隐瞒信息。变更知情同意的文件证明，例如免除知情同意的签字。变更知情同...

  • 知情同意:定义、模式和挑战

    论知情同意的豁免[J];中国卫生法制;2008年03期 5 刘俊荣 知情同意与医生的责任及权利[J];中国医院管理;2003年06期 6 王斌全;赵晓云;知情同意的发展历史[J];护理研究;2008年02期 【相似文献】中国期刊全文数据库 前...

  • 手术同意书的法免责条件

    (2)、书面证明：医疗机构履行了告知义务、患者及其家属行使了知情同意权，并且签字确认。通常情况下，医疗机构在相关的协议书中，都会列举出大量有关治疗、抢救过程中、手术后，患者可能会出现...

  • 中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会令

    第十二条 伦理委员会在开展伦理审查时，可以要求研究者提供审查所需材料、知情同意书等文件以及修改研究项目方案，并根据职责对研究项目方案、知情同意书等文件提出伦理审查意见。第十三条...

  • 权威解读《药品注册管理办法》

    ...法规和现有科学认知进行安全性、有效性和质量可控性等审查，决定是否同意其申请的活动。申请人取得药品注册证书后，为药品上...

  • 发表论文，伦理证明如何申请？能后补吗？

    03 稿件中的知情同意书和伦理证明是否必须要提供英文版的？如果是准备投稿英文期刊，最好对非英语语言书写的所有材料进行认证翻译，原件和翻译件同时准备，否则期刊大概率会叫投稿人补充完善...

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