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根据《药品注册管理办法》,属于药品补充申请的是
解析D补充申请,是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后,改变、增加或者取消原批
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药品补充申请
药品补充申请 2)complementary medicines 补充药品 1. There is no statutory definition of"functional food",and it belongs to"complementary medicines"in Australia. 澳大利亚尚未有"功能...
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进口药品申请 名词解释
进口药品申请名词解释请帮忙给出正确答案和分析,谢谢!第1题 A.改变商品名的申请 B.新药申请 C.已有国家标准药品的申请 D.进口药品申请 第2题 《药品注册管理办法》不适用于()A.药物临床...
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需要申请人提出药品补充申请的情况是
[名词解释]药品补充申请 [多项选择]需要进行药品补充申请的情况是 A.变更药品批准证明文件 B.变更药品标准、药品说明书、标签内载明事项的 C.改变药品生产工艺影响药品质量的 D.
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下列药品补充申请,由国家食品药品监督管理总局审批的是()考生网
点击查看答案 进入题库做题4、[名词解释] 药品标准复核点击查看答案 进入题库做题5、[主观题]【论述题】试述对药品知识产权保护的意义...
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已有国家标准药品的申请
名词解释药品注册申请参考答案:药品注册申请是指包括新药申请、已有国家标准药品的申请和进口药品申请及其补充申请。名词解释药品再注册参考答案: 药品再注册是指药品批准证明文...
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【问答题】简述药品补充申请的程序。考生网
点击查看答案 进入题库做题 4、[名词解释]药学保健 点击查看答案 进入题库做题 5、[主观题]简述CMP和ISO9000标准的不同之处。点击查看答案 进入题库做题 4、[名词解释]药学保健...
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什么是药品注册标准,名词解释定义是?考试资料网
名词解释 药品注册补充申请 参考答案:已批准生产的新药、在监测期内,原申请单位需要变更药品批准证明文件及其所附药品标准、药品说明书、标签内载明事项的,以及改变. 问答题 何谓药物...
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药品补充申请
(名词解析) 正确答案 药品补充申请是指变更药品批准证明文件及其所附药品标准、药品说明书、标签内载明事项的,以及改变生产工艺影响药品质量的,申请人应当提出补充申请。答案解析
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药品注册管理名词解释
...法定程序和相关要求提出药物临床试验、药品上市许可、再注册等申请好知敏以及补充申请,药品监督管理部门基于法律法规和现有科学...
药品补充申请名词解释
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