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  • 下列药品可以申请优先审评制度的是（）考生网

    【题目】下列药品可以申请优先审评制度的是（）。A、一类新药 B、二类新药 C、申报临床研究的新药 D、国内首家申报对艾滋病有治疗作用的新药 查看答案...

  • 这些药品可以被纳入优先审评审批范围

    对于优先审评审批的药品注册申请，食品药品监管总局将优先进行药物临床试验数据真实性的核查。(二)核定优先审评审批的药品时，对原料和制剂关联申报的，应二者均同时申报。如二者接收时间不同步...

  • 优先审评新政出台！哪些创新药能“插队”？

    我中心组织起草了《突破性治疗药物工作程序》和《优先审评审批工作程序》，现在中心网站予以公示，以广泛听取各界意见和建议。欢...

  • 国家药品监督管理局药品审评中心—重点功能介绍

    ③、药品注册申请相关业务咨询；④、药品注册申请优先审评审批的提出与审批；⑤、药品注册申请审批信息公示；⑥、药品注册申请信息变...

  • 新！28款纳入优先审评程序药品注册申请的名单出炉

    拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示（第二十二批）发布日期：20170904根据总局《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见》（食药监药化管[2016]19号），我中心组织专家对申请优先...

  • 拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示（第三十一批）政策法规数据库

    由国家药品审评中心（CDE）发布的关于拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示（第三十一批）,来源于药智数据政策法规数据库。

  • 药品优先审评审批范围划定

    近日，国家食品药品监督管理总局发布《关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见》，明确药品优先审评审批范围，加快具有临床价值的新药和临床急需仿制药的研发上市。《意见》明确，转移到中国境内生产的创新药注册、专利到期前3年的药品...

  • 药品优先审评审批范围划定

    近日，国家食品药品监督管理总局发布《关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见》，明确药品优先审评审批范围，加快具有临床价值的新药和临床急需仿制药的研发上市。《意见》明确，转移到中国境内生产的创新药注册、专利到期前3年的药品...

  • 药品优先审评审批范围划定

    近日，国家食品药品监督管理总局发布《关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见》，明确药品优先审评审批范围，加快具有临床价值的新药和临床急需仿制药的研发上市。《意见》明确，转移到中国境内生产的创新药注册、专利到期前3年的药品...

  • 药品优先审评审批范围划定

    近日，国家食品药品监督管理总局发布《关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见》，明确药品优先审评审批范围，加快具有临床价值的新药和临床急需仿制药的研发上市。《意见》明确，转移到中国境内生产的创新药注册、专利到期前3年的药品...

药品优先审评法规

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