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  • 药物中杂质对照品的标定项目与纯度测定方法研究进展

    内容提示：现代药物与临床 Drugs&Clinic 第 27 卷 第 2 期 2012 年 3 月•150•药物中杂质对照品的标定项目与纯度测定方法研究进展 苏 倩1，雷勇 胜2，刘小琳3，蒋庆峰2 1.河南大学 药学院，...

  • 杂质对照品是什么意思？杂质对照品标准品要求

    对照品（标准品）涉及量值溯源、产品定性、杂质控制等重要环节，其制备和标定情况与药品的质量研究、稳定性研究乃至药理毒理学研...

  • 有人说购买杂质对照品就是用鲜血在做标定，你觉得呢？

    杂质对照品行业，技术门槛、资金需求都相对较高，除了购买一系列的检测、标定、制备设备（大部分都是进口设备），还有很重要的一块是技术研发人员的成本，这些技术人员学历普遍较高，硕士博士...

  • 选择对照品的标定方法需要注意哪些

    3.为排除因加入其它试剂而混入杂质对测定结果的影响，或便于剩余滴定法的计算，可采用“将滴定的结果用空白试验校正”的办法；4.要给出滴定度（采用四位有效数字）的推导过程。标定结果要根据3个以上实验室各不少于15组测定结果经统计...

  • 药物中杂质对照品的标定项目与纯度测定方法研究进展

    《中国药典》多采用主成分自身对照法规定有关物质的限度,而国外药典中多用到杂质对照品进行检测,(本文共5页)阅读全文>> 权威出处：《现代药物与临床》2012年02期 家用电器 不...

  • 药物中杂质对照品的标定项目与纯度测定方法研究进展

    药物中杂质对照品的标定项目与纯度测定方法研究进展 苏倩;雷勇胜;刘小琳;蒋庆峰 药物中的杂质是否能被全面准确地控制,直接关系到药品的质量可控与安全性。《中国药典》多采用主成分自身对照法...

  • HPLC法标定左氧氟沙星杂质A对照品的含量

    王维剑 李军 刘琦 谢元超 (山东省药品检验所， 济南 250101)摘要：目的 建立高效液相色谱法标定左氧氟沙星杂质A对照品的含量。方法 色谱柱采用十八烷基硅烷键和硅胶为填 充剂，流动相为醋酸铵高氯酸钠溶液: 乙睛(55:45)，流速为1.0mL/min；检测波长238nm，柱温：40℃。结果 杂质A进...

  • 请教一下，我这个杂质对照品的纯度，HPLC检测波长应该如何确定？答魔科研

    任何波长下检测纯度都是相对的，应该测含量，但是传统标定方法需要较多样品。我是卖杂质的，以前卖的杂质也有遇到这样的情况，一个样品的纯度随着检测方法的变化，发生变化，所以要以药典规定的...

  • 药物研发中杂质对照品的标定项目与纯度测定方法研究

    对照品的标定中常涉及的项目包括纯度测定、结构确证、含量测定等，考虑到杂质对照品的微量性，标定时选择合适的分析方法十分重要，如进行纯度测定可使用高效液相色谱法、差示扫描量热法等试样...

  • 对照品标定方法注意事项

    3、为排除因加入其它试剂而混入杂质对测定结果的影响，或便于剩余滴定法的计算，可采用“将滴定的结果用空白试验校正”的办法; ...

杂质对照品怎么标定

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