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有问必答!您真的了解标准品和对照品吗?
对照品——从字面上来看,就是鉴别、检查以及含量测定、修正检定仪器性能的标准物质。 标准品和对照品都是国家药品标准不可分割的组成部分。国家药品标准物质是国家药品标准的物质基础,它是用来检查药品质量的一种特殊的专用量具;是测量药品质量的基准;也是做为校正测试仪器与方法的物质标准;在药品检验中,它是确定药品真伪优劣的对照,是控制药品质量必不可少的工具。
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标准品/对照品
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浅析化学药品研发中对照品的使用与保存
对照品是指用于药品鉴别、检查、含量测定的标准物质,可用于检验药品质量,对检验结果的准确性和重现性有直接影响。在化学药品研发中,对照品是药品质量控制体系不可分割的组成部分,其使用可贯穿药品的整个生命周期内,因此对照品的使用与保存关乎药品的研发。美迪西提供一整套化学药物开发服务,可提供...
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区分标准品、供试品、对照品
1.用于鉴别、检查、含量测定的标准物质,均由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应。
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对照品
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如何选择对照品
1. 中药鉴定中的色谱技术已经广泛运用,对中药材及中成药鉴别薄层色谱更适用。薄层鉴别可以在层析板上容纳多个样品及出现多个信息,它具有分离和鉴定的双重作用。检验标准对质量保证尤为重要,牵涉到对照品选择原则(物质稳定性及参比物质和测定物质的同质性)。对照品选择、制备和标化的不同可能造成不同成盐、不同结晶、不同晶型的对照品。某些晶型或者某些成形式的药物的不稳定性不适宜制备为对照品。
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中药和天然产物对照品与标准品的研制
...学对照品和标准品在中药现代化中的作用中药l一西药(化学药)在文化渊源和哲学背景、药物的理论与临床基础、施治的思维体系等方面都存在着极大的区别。中药的特色和优势正是体现在这些区别.
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PCR实验室操作流程
3、HBV-DNA反应液的配制每批需设置空白对照、阴性对照、临界阳性对照(同时检测低值阳性质控品,则无需再检测临界阳性对照、阳性质控品、阳性标准品。所需每批需配制数n=样本数+对照品+阳性标准品+质控品,每个测试反应体系配制...
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PCR室室内质控标准操作程序
5.4失控限的判定:当阳性对照呈假阴性或阴性质控呈假阳性时为失控;当阳性标本呈假阴性或阴性标本呈假阳性时为失控。此次实验结果不合格,报告室主任,会同有关人员,查找原因,妥善解决,并将...
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室内质控流程图
...部门的人员更加清晰了解室内质量控制的过程,因此制 作了室内质量控制流程图,如下所示:选购质控品 生产商或供应商提供的试剂盒对照品应在有效期 内...
对照品和指控品的区别
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