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国家药监局关于恢复进口、销售和使用UCB Pharma S.A.左乙拉西坦注射用浓溶液的公告医药新闻
依据《中华人民共和国药品管理法》《药品医疗器械境外检查管理规定》,国家药监局决定,恢复UCB Pharma S.A.自2024年6月4日起生产的左乙拉西坦注射用浓溶液(现注册证号:国药准字HJ20170341,规格5ml:500mg,商品名开浦兰)进口、销售和使用。 自本公告发布之日起,各药品进口口岸所在...
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国家药监局恢复开浦兰进口、销售和使用
整改后,向国家药监局提交恢复进口、销售和使用上述产品的申请和相关整改报告。国家药监局组织技术评定,认为在境外非现场检查中发现的问题已整改完成,并决定恢复UCB Pharma S.A.自2024年6月4...
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国家药监局关于恢复进口爱活胆通的通告(2019年 第33号)宁夏回族自治区药品监督管理局
经审查,国家药监局认为其整改符合相关要求,决定同意进口德国爱活大药厂生产的爱活胆通。各口岸药品监督管理部门自通告发布之日恢复德国爱活大药厂爱活胆通的通关备案。特此通告。国家药监局认为其整改符合相关要求,决定同意进口德国...
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《国家药监局关于恢复进口爱活胆通的通告》国家药品监督管理局通告2019年第33号
国家药监局关于恢复进口爱活胆通的通告 国家药品监督管理局通告2019年第33号 原食品药品监管总局于2015年8月17日发布《关于停止进口爱活胆通等3个品种的通告》(2015年第53号),决定停止进口德国爱活大药厂生产的爱活胆通。经过整改...
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国家药监局恢复开浦兰进口、销售和使用
整改后,向国家药监局提交恢复进口、销售和使用上述产品的申请和相关整改报告。国家药监局组织技术评定,认为在境外非现场检查中发现的问题已整改完成,并决定恢复UCB Pharma S.A.自2024年6月4...
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国家药监局公告2019年第104号(关于恢复销售使用德国B.Braun Melsungen AG的ω
国家药监局关于恢复销售使用德国B.Braun Melsungen AG的ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液的公告 2019年第104号 原国家食品药品监督管理总局于2017年10月31日发布《关于暂停销售使用德国B...
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国家药监局:德国爱活胆通恢复进口
国家药监局关于恢复进口爱活胆通的通告(2019年 第33号) 原食品药品监管总局于2015年8月17日发布《关于停止进口爱活胆通等3个品种的通告》(2015年第53号),决定停止进口德国爱活大药厂生...
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时隔四年 国家药监局恢复进口爱活胆通
从国家药监局官网获悉,原食品药品监管总局于2015年8月17日发布《关于停止进口爱活胆通等3个品种的通告》(2015年第53号),决定停止进口德国爱活大药厂生产的爱活胆通。经过整改,德国爱活大药厂提出恢复进口申请。经审查,国家药监局...
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这一药品,恢复进口、销售和使用!
国家药监局关于恢复进口、销售和使用UCB Pharma S.A.左乙拉西坦注射用浓溶液的公告 (2024年第103号) 根据药品境外非现场检查结果,国家药监局于2022年8月22日发布公告(2022年 第6...
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国家药监局关于恢复法国乐康—美的澜制药厂递法明片进口等事宜的通告(2020年第81号)
原食品药品监管总局于2016年8月19日发布《关于停止进口法国乐康—美的澜制药厂递法明片的公告》(2016年第139号),决定停止递法明.经国家药监局组织调查和境外生产现场检查,已恢复递法明片注册事项办理。经研究,现决定恢复递法...
国家药监局关于恢复进口
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