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  • 科研已经这么苦了....揭开试剂盒造假黑幕

    近日，有消息称美国某大学已开始对一名“大腕”级PI展开严肃学术不端调查，并已暂封其实验室。该指向嫌疑较大的是美国东北大学教授托马斯·韦伯斯特（Thomas Webster）。目前，他有72篇论文被...

  • 食品违法、价格违法十大案例 市监局通报了这些内容

    技术人员又连忙帮助他们把检验报告翻译成英文，当天晚上，企业发往美国的10万件和俄罗...

  • 印度仿制药代购揭秘:大卖家月流水700万,普通患者难辨真假

    这样一来，Natco公司仿制、并得到美国药监局许可的索非布韦和吉二代的销售价格分别是19900和25000卢比(均为28片/瓶)，折合人民币大概是2000元和2500元左右，12周疗程总价为6000-7500元，相比动辄几十万的肝脏移植手术费用，这笔药费...

  • 美国FDA原料药生产高质量管理系统要求规范(中英文)

    实用文档 DIRECTION OF GMP(GOOD MANUFACTURING PRACTICE)OF RAW MATERIALS BY FDA 美国 FDA 原料药生产质量管理规范（中英文）文案大全 实用文档 Table of Contents 目录 1.INTRODUCTION 简介 ...

  • 片剂脆碎度通则

    片 全 部 视 野，应 无 凝 聚 现 象，并不得检出该剂型或各品种 项 下 规 定 的 5 0 p m 及 以 上 的 粒 子。再 在 200〜 50 0 倍的显 微镜下检视该剂型或各品种项下规定的视野内的总粒数及 规 ...

  • 恩华药业：关闭警告信后公司相关原料药可出口美国 对业绩有提升但不明显

    财联社12月20日电，对于今日盘后公告FDA关闭对公司贾汪原料药厂的警告信一事，恩华药业证券部人士对以投资者身份致电的财联社记者表示：这意味着公司的相关原料药可以出口到美国了，整改历时4年...

  • 药典

    药典是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家药品监督管理局主持编纂、颁布实施，国际性药典则由公认的国际组织或有关国家协商编订。药典是从本草学、药物学以及处方集的编著演化而来。...

  • 酵母提取物

    酵母提取物（又称酵母味素，英文名称为Yeast extract），缩写为YE，是根据中华药典之规定采用以蛋白质含量丰富的食用酵母为原料,采用自溶、酶解、分离、浓缩等现代生物高新技术，将酵母细胞内的...

  • 上海绿谷制药有限公司

    绿谷制药的核心产品国家二类新药“注射用丹参多酚酸盐”，是国内为数不多的拥有自主知识产权的自主创新天然药物，其相关技术已获得中国专利和美国专利的授权。该产品创新性地阐明了丹参多酚酸盐...

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