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美问必答 | IVRT和IVPT试验可以不做吗?
体外释放(IVRT)和体外渗透(IVPT)试验是评价皮肤局部外用制剂药学研究的关键技术方法。这些试验可以帮助研究人员了解药物在皮肤上的释放和渗透特性,为药物的配方和制剂提供重要的参考。对于...
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博药访谈录|郑纪超
在中国,CDE在2020年12月和2021年3月相继发布了《化学仿制药透皮贴剂药学研究技术指导原则(试行)》和《皮肤外用化学仿制药研究技术指导原则(试行)》,明确了IVRT和IVPT试验的设计目的,并...
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《局部起效化学仿制药体外释放(IVRT)与体外透皮(IVPT)研究技术指导原则(征求意见稿)光圈生物科技(山东)有限公司
7 体外释放试验(In Vitro Release Test,以下简称 IVRT) 8 和体外透皮试验(In Vitro Permeation Test,以下简称 IVPT) 9 是上述类型仿制药体外关键质量属性研究的重要内容,其中, 10 前者可...
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博药访谈录|郑纪超
在中国,CDE在2020年12月和2021年3月相继发布了《化学仿制药透皮贴剂药学研究技术指导原则(试行)》和《皮肤外用化学仿制药研究技术指导原则(试行)》,明确了IVRT和IVPT试验的设计目的,并...
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博药访谈录 | 郑纪超
博药访谈录|郑纪超-IVRT和IVPT在药物研发中的应用 来源:博药/小月石 皮肤作为人体最大的器官,是第一道生理防线和天然屏障,皮肤的重要性不言而喻。皮肤给药的雏形最早可以追溯到原始社会,...
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博药访谈录|郑纪超
在中国,CDE在2020年12月和2021年3月相继发布了《化学仿制药透皮贴剂药学研究技术指导原则(试行)》和《皮肤外用化学仿制药研究技术指导原则(试行)》,明确了IVRT和IVPT试验的设计目的,并...
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博药访谈录 | 郑纪超
博药访谈录|郑纪超-IVRT和IVPT在药物研发中的应用 来源:博药/小月石 皮肤作为人体最大的器官,是第一道生理防线和天然屏障,皮肤的重要性不言而喻。皮肤给药的雏形最早可以追溯到原始社会,...
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博药访谈录|郑纪超
在中国,CDE在2020年12月和2021年3月相继发布了《化学仿制药透皮贴剂药学研究技术指导原则(试行)》和《皮肤外用化学仿制药研究技术指导原则(试行)》,明确了IVRT和IVPT试验的设计目的,并...
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今晚19:30开播|体外释放IVRT和体外透皮IVPT在药物研发中的应用
6月14日 19:30 博药视频号上将进行以“体外释放IVRT和体外透皮IVPT在药物研发中的应用”为主题的直播讲座,技术干货将以三大点展开分享,从指导原则与法规—要点—对比总结,进行全方位的讲解。...
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博药访谈录|郑纪超
IVRT是评估药物从制剂中释放的速率和程度,是质量研究及稳定性考察中的重要指标,IVPT是为了模拟药品在生理条件下的透皮过程,反映药品的质量、临床治疗的有效性。那么,IVRT和IVPT的相关指导...
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