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  • 干货！GMP计算机化系统的管理

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  • GMP计算机化系统管理规程

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  • GMP附件

    说明计算机化系统的硬件、软件的分类原则、风险管理原则、确认与验证原则、确认与验证的控制策略，总之，规定好企业应该怎么开展...

  • GMP和关键计算机化系统

    在 GMP 检查期间，检查员应首先对GMP关键系统进行检查。根据EFG 11的AIM（仅德语）（EFG 11的辅助备忘录-计算机化系统的监控）相关规定，应优先考虑关键系统。然而，问题在于对关键系统的识别。欧盟GMP指南、附件11或附件...

  • GMP附录—计算机化系统

    (完整版)新版GMP附录-10-计算机化系统 4.1 628阅读 2010版GMP附录完整版-计算机化系统 GMP附录计算机化系统 3.9 53阅读 GMP计算机系统附录知识培训(CFDA GMP计算机化...

  • GMP附录—计算机化系统

    计算机化系统验证 计算机化系统验证 计算机化系统验证 分清1、3、4、5 类 分清是否属于GMP（哪些模块属于GMP） 建立包含药品生产质量管理过程中涉及的所有计算 机化清单 计算机验证管理...

  • GMP计算机化系统管理规程

    3.4 计算机化系统清单管理 3.4.1 公司制定包含药品生产质量管理过程中涉及的所有计算机化系统清单，以GMP文件管理模式进行编号管理。3.4.2 计算机化系统清单内容应至少包括：系统名称、设备型号、设备编号、软件版本号、安装...

  • GMP计算机化系统权限管理

    5 修改历史 GMP 计算机系统安全管理规程 1、目的：建立公司在药品生产质量管理过程中，与 GMP 相关的计算机和自动化系统的规 范化安全管理程序，建立适当的安全措施，保持其处于掌控...

  • GMP附件计算机化系统简述

    GMP附件计算机化系统简述 52 阅读 0 2020-09-15 62 页 3.2 满20减8 领取 您还有百元代金券待领取 28.6购买文档 22.88 VIP特价购买 认领 APP 客户端打开 付费 GMP附件...

  • 2010版GMP附录《计算机化系统》解读

    新GMP2010版3.51639阅读2010版GMP附录 取样3.9296阅读GMP附录计算机化系统4.01697阅读2010版GMP附录《计算机化系统》解读资料

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