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  • 关于YY 0033

    GBT1629,关于YY 0033-2000中的洁净区微生物检测限度值讨论,蒲公英-制药技术的传播者 GMP理论的实践者

  • 生物实验室霉菌污染怎么解决?

    能在制药厂洁净区空间消毒中迅速杀灭空间内的的微生物(包括芽孢)或者抑制微生物繁殖的高效广谱的食品级进口高效杀菌剂。产品无...

  • 作为一个基因检测公司选择一个好的唾液DNA采集器?

    首先要在GMP条件的无菌工厂进行采集器的生产,这也是医疗器械最重要的生产要求。第二要对唾液采集器的内壁进行处理,防治微生物滋生。第三就是要对注塑完成的采集器进行辐照灭菌处理,这就是为何...

  • 冷鲜羊肉是什么?和普通羊肉有区别吗?

    ...、修选、称量、包装到成品入库,车间加工环境全程10℃低温操作,生产车间10万级空气无菌控制,严格限制各环节及产品的微生物指标,监测肉PH值变化,保证肉的品质。

  • 各国GMP洁净度及微生物要求标准

    注:中国与欧盟的 GMP 将洁净区按 A,B,C,D 进行分类,USP 与 ISO 以数字来分级。A 级以 ISO5.0 的标准控制≥0.5μm 的粒子,以 ISO4.8 的标准控制≥5μm 的粒子 中国 GMP/欧洲 GMP USP WHO ...

  • 《GMP》中洁净区都有什么要求

    《GMP》中洁净区都有什么要求-固体制剂车间洁净区的微生物尘埃数,人和净化为您解答: GMP对空气洁净度等级标准要求尘埃粒子数、浮游菌数、沉降菌数测试。GMP附录无菌药品 第三章第十一条规定为...

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