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  • GMP是什么啊？

    药厂要生产药品，首先应通过GMP审查。问GMP是什么？ “GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写，中文的意思是「良好作业规范」，或是「优良制造标准」，是一种特别注

  • 什么是GMP?内容有哪些?360问答

    1、GMP认 证是全面质量管理在制药行业的体现， <>第 十八条规定:"国家标准、行业标准分为强制性标准和推荐性标准"。 而药品标准属于强制性标准。

  • 浅谈 GMP 对制药设备及流程的影响

    关键词：化工技术；制药设备；流程；应用 引言 GMP最早起源于美国的FDA，本身的指导思想主要是对制药企业中药品生产的全过程进行控制管理，以此实现药品的安全与有效。制药企业中的制药设备是最为重要的生产形式，针对冻干粉车间中的设备管理和药品生产之间的关系进行分析，车间中的制药设备除了与发展制药工业现代化有一定的联系之外，同时还和制药设备的规格、结构与性能等因素在药品生产中的影响具有一定的联系。文章中针对制药企业中制药设备GMP的管理以及冻

  • 保健食品GMP到底是什么

    1. 作为国内保健品食品行业的重要规范之一，它同时也是药品、保健品生产和质量管理的基本准则，是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。

  • 新版GMP解读

    与欧洲及美国GMP一样，新版GMP同样明确了设备管理的范围（设计、选型、安装、改造及维护）、目的（尽可能避免产生污染、交叉污染、混淆及差错的风险）和要求（必须符合预定用途）（见第七十一条...

  • 生物制药GMP车间

    生物制药企业要求GMP的目标是确保建立科学的、严格的无菌药品生产环境、工艺、运行和管理体系,最大限度地消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染,生产出高品质的、卫生安全的药物产品....

  • 制药设备GMP功能及其应用浅析

    关键词：GMP 制药设备 功能设计 结构设计 0 引言 GMP源于美国FDA，其指导思想在于对药品生产全过程的控制管理，以达到药品是“安全”的、“有效”的，实施后产生了良好的社会效果，并迅速地被国际卫生组织WHO及其它国家、地区和制药企业借鉴，迄今在制药行业里有很强的权威性和约束性。通过逐步对制药企业实施GMP'认证，已经初步改变了我国药品生产企业多、小、散、乱的局面，规范了药品生产秩序，促进了制药企业的结构调整和产业升级，使我国的制药

  • 制药设备GMP功能及其应用浅析

    2.2 制药设备中一些非主要部分结构的设计比较容易被轻视，这恰恰是设备GMP实施中需注意的环节。如：一进口安佤线的隧道干燥箱，结构上未考虑排玻屑，矩形箱底的四角聚积了大量玻屑与循环气流形成污染，为此要采用大修方式才得以清除...

  • GMP对制药设备的要求包括进行设备验证。

    GMP对制药设备的要求包括进行设备验证。正确 错误...

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