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  • GMP是什么啊？

    药厂要生产药品，首先应通过GMP审查。问GMP是什么？ “GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写，中文的意思是「良好作业规范」，或是「优良制造标准」，是一种特别注

  • 如何过好GMP设备验证关

    新修订的《药品生产质量管理规范》(1998版 GMP)与1992版相比，完善和进步了许多，其中最大的变化和最显著的特征就是新增了设备验证这一章，即主要是针对厂房、设施、设备、产品四大方面的...

  • GMP纯化水设备简介

    GMP纯化水设备是用于各需要通过GMP认证行业需求的设备，多用于医药制药、生物 化工行业 。一般材质由全 不锈钢 材质制成，并且在用水点之前都必须装备杀菌消毒装置。一般采用反渗透（RO)，EDI等最新工艺，比较有针对性地设计出成套高纯水处理工艺，以满足制药厂、医疗器械企业以及医院等纯化水的制取、注射用水制取的用水要求。

  • GMP对制药设备要求.pdf

    ——《幽窗小记》 GMP对制药设备要求 一、设备设计及选型应符合生产要求，易于清洗、消毒或 灭菌。便于生产操作和维修保养，并能防止差错和减少污染。设备内表面平整光滑无死角及砂眼、易清洗、消毒或灭菌。外 表面光洁；易清洗。 二、凡与药物直接接触的设备部位应采用不...

  • 低温给GMP纯化水设备带来了什么影响？

    这是一个简单粗暴的方法，我们知道低温下水易结冰膨胀，对GMP纯化水设备造成破裂等潜在威胁。那么就将进水温度升高，一个直接的方法，常见的升温方式有：用板式换热器在管道加热或是使用蒸汽...

  • GMP的主要内容包括哪些方面？

    （2）厂房设施要符合GMP洁净级别要求，生产药品时必须在洁净区内生产，使用的生产设备要求先进性与适用性相结合，设备易清洁，不得与药品发生任何变化（一般均采用不锈钢材料制作）；（3）软件...

  • GMP与制药技术/设备论坛

    展会历经 40多年的发展，已形成1000余家原料药生产企业、300余家医药包装企业、200余家制药设备企业及3万余名海内外专业观众的规模, 主办单位：国药励展 会议时间：2012年11月7日 14:00–17:00 会议地点：厦门国际会展中心305会议室（三楼） 会议内容：★ 国际共同标准下的原料药工厂的GMP审计 李树德，ISPE中国理事会成员（台湾） 嘉宾简历：李树德，现任瑞华新药副总经理。

  • GMP设备管理规程

    GMP设备管理规程 分类 专题 大会员 我的 建筑 考研 创业 在家学 课堂 充值 医疗 书城 微案例 日报 下载App 作文 合伙人 客服 立即下载 会员免费下载 下载后高清去水印,轻点...

  • gmp认证是什么意思 gmp认证的意思介绍

    1、GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的缩写，中文含义是“良好生产规范”。世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。

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