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百奥泰:BAT1706(贝伐珠单抗)注射液获美国FDA上市批准
证券时报e公司讯,百奥泰(688177)12月7日晚公告,公司于近日收到美国FDA签发的关于BAT1706(贝伐珠单抗)注射液(美国商品名称:Avzivi)上市批准的通知。适应症为转移性结直肠癌;非小细胞肺癌;成人复发性胶质母细胞瘤;转移性肾...
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百奥泰:签署BAT1706(贝伐珠单抗)注射液授权许可与商业化协议
【百奥泰:签署BAT1706(贝伐珠单抗)注射液授权许可与商业化协议】《科创板日报》8日讯,百奥泰公告,公司与Sandoz签署授权许可与商业化协议,将公司的BAT1706(贝伐珠单抗)注射液在美国、欧洲、加拿大和大部分其它BAT1706合作未...
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【BAT1706WH6327XTSA1 PDF数据手册】二极管参数
Infineon(英飞凌)BAT1706WH6327XTSA1参数(SC-70,封装:SOT-323-3),BAT1706WH6327XTSA1中文资料和引脚图及功能表说明书PDF下载(9页,856KB),您可以在BAT1706WH6327...
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百奥泰:贝伐珠单抗注射液BAT1706上市许可申请获受理
百奥泰公告,公司近日收到国家药监局核准签发的关于公司在研药品贝伐珠单抗注射液(“BAT1706”)上市许可申请的《受理通知书》。BAT1706是百奥泰根据中国NMPA、美国FDA和欧盟EMA生物类似药相关指导原则开发的贝伐珠单抗注射液...
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百奥泰BAT1706(贝伐珠单抗)注射液在美国FDA上市许可申请获受理
公司宣布 美国食品药品监督管理局(FDA)已受理BAT1706(贝伐珠单抗)注射液的生物制品上市许可申请(BLA)。申请的适应症包括转移性结直肠癌、非鳞状非小细胞肺癌、复发胶质母细胞瘤、转移性肾...
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Avzivi (BAT1706)(贝伐珠单抗生物类似药,中国商品名:普贝希)获欧盟委员会上市批准
公司近期收到欧盟委员会通知,Avzivi(BAT1706)(一款由百奥泰参照安维汀(贝伐珠单抗)开发的生物类似药)静脉注射液获欧盟委员会上市批准,用于治疗转移性结直肠癌、转移性乳腺癌、非小细...
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Avzivi (BAT1706)(贝伐珠单抗生物类似药,中国商品名:普贝希)获欧...
公司近期收到欧盟委员会通知,Avzivi(BAT1706)(一款由百奥泰参照安维汀(贝伐珠单抗)开发的生物类似药)静脉注射液获欧盟委员会上市批准,用于治疗转移性结直肠癌、转移性乳腺癌、非小细...
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688177:百奥泰关于贝伐珠单抗注射液(BAT1706)上市许可申请获得受理的公告
和其他潜在竞品可能会拥有先行者优势,BAT1706 可能在未来面临激烈的市场竞争。考虑到医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长,易受到技术、审批、政策等多方面因素的影响,未来产品市场竞争形势均存在诸多不确定性,敬请广大投资者注意投资风险,公司将按国家有关规定积极推进上述研发项目,并及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。特此公告。百奥泰生物制药股份有限公司董事...
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百奥泰:BAT1706(贝伐珠单抗)注射液获美国FDA上市批准
百奥泰公告,公司于近日收到美国FDA签发的关于BAT1706(贝伐珠单抗)注射液(美国商品名称:Avzivi)上市批准的通知。适应症为转移性结直肠癌;非小细胞肺癌;成人复发性胶质母细胞瘤;转移性肾细胞癌;持续性、复发性或转移性宫颈癌...
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【2022 ASCO】张力教授:原研等效,惠及全球——BAT1706 Ⅲ期等效性研究结果重磅解读
研究结果: 这是一项在晚期非鳞状非小细胞肺癌患者中比较BAT1706+化疗与EU-贝伐珠单抗+化疗的国际多中心、随机双盲、Ⅲ期研究,共入组了651例患者,主要研究终点为客观缓解率(ORR)。
bat1706
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