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2024年最新医疗器械产品注册之研究资料
产品若通过电子接口与其他医疗器械或非医疗器械交换并使用信息，应当提供互操作性研究资料，包括基本信息、需求规范、风险管理、验证与确认、维护计划等内容。（6）其他 产品若采用移动计算...
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康众医疗(688607):康众医疗关于参加2024年半年度医疗器械及医疗设备专场集体业绩说明会
公司将参与由上交所主办的 2024年半年度医疗器械及医疗设备专场集体业绩说明会，此次活动将采用网络文字互动的方式举行，投资者...
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“2024年河北省医疗器械法规知识竞赛”火热开赛！
为方便统计参与人数及答题分数，首次答题时，请规范填写姓名、所在市（含定州、辛集、雄安新区）、单位规范全称（社会人员无需填写）、手机号码等信息。【参与竞赛·第一步】扫描二维码关注“...
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2024年康复医疗器械行业市场现状及发展趋势预测
提升民众认知、培养专业人才对推动康复医疗器械行业的发展具有重要意义。市场秩序不规范：部分市场上存在劣质产品，影响了行业的健康发展。需要政府加强监管，规范市场秩序。政策落实不到位：虽然...
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2024年医疗器械行业分析报告
在全球范围内，医疗器械行业的监管标准和规范逐渐趋向统一，这对于企业的合规经营和产品质量提升提出了更高的要求。总的来说，医疗器械行业是一个充满挑战和机遇并存的行业。在全球范围内，医疗器械行业的监管标准和规范逐渐趋向统一...
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2024年埇桥区药品医疗器械监管重点工作安排和检查方案
组织实施年度医疗器械生产经营分级监管工作，有序实施监督检查。（四）贯彻实施《医疗器械经营质量管理规范》。开展《医疗器械经营质量管理规范》宣贯培训，落实企业贯彻实施《医疗器械经营质...
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国家发文：2024年起，鼓励这些医疗器械发展
《目录（2024年本）》显示，在医药领域，鼓励高端医疗器械创新发展。包含：新型基因、蛋白和细胞诊断设备，新型医用诊断设备和试剂，高性能医学影像设备，高端放射治疗设备，急危重症生命支持...
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2024年医疗器械监督管理条例修正案解读
此次修订的主要目的是促进大型医用设备规范配置合理使用法制化。送审稿增加规定，医疗器械使用单位应当按照功能定位、医疗技术水...
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网络销售医疗器械有了新规范
聚焦商业银行2024半年报2024年金融业持续提升支付便利性2024年银行业分支机构服务实体经济巡礼2024年银行业助力新市民美好生活2024年银行业助力扩大内需2024年银行业“碳”路绿...
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北京市人工智能医疗器械生产质量管理规范检查指南（2024版）行业新闻
本指南结合人工智能医疗器械特点，依据《医疗器械生产质量管理规范》《医疗器械生产质量管理规范附录独立软件》《医疗器械生产质量管理规范独立软件现场检查指导原则》等文件，明确了对人工智能...
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