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关于发布医疗器械产品适用强制性标准清单（2024年修订版）的通告
自发布之日起，《医疗器械产品适用强制性标准清单》（2022年第42号）同时废止。特此通告。附件： 1.医疗器械产品适用强制性标准清单（2024年修订版） 2.医疗器械产品适用强制性标准清单（2024年修订版）的通告...
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【最新通知】医疗器械产品适用强制性标准清单（2024年修订版）的通告
德大医械 成立于2014年，专注从事医械产品上市前的法规、技术领域咨询等服务 。主营业务：产品注册，临床试验、同品种评价、国内外...
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2024年新修订医疗器械监督管理条例解读
新修订的《医疗器械监督管理条例》已经颁布，将于今年6月1日起正式施行。此次的修订没有增设新的行政许可，将原有的16项行政许可减少为9项，特别是采取了“先产品注册审批，后企业生产许可”...
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中华人民共和国医疗器械管理法
《中华人民共和国医疗器械管理法》是为了加强医疗器械管理，保证医疗器械的安全、有效，推动医疗器械产业高质量发展，保护和促进公众健康，制定本法。
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国家药监局综合司关于印发2024年医疗器械行业标准制修订计划项目的通知
三、承担标准制修订任务的医疗器械标准化（分）技术委员会、工作组及技术归口单位要做好标准的组织起草、验证、征求意见和技术审查等工作，要广泛调研、深入研究，确保标准技术内容的科学性、合理性、适用性以及与相关政策要求的符合性。国家药监局综合司2024年4月10日
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国家药监局综合司关于印发2024年医疗器械行业标准制修订计划项目的通知
三、承担标准制修订任务的医疗器械标准化（分）技术委员会、工作组及技术归口单位要做好标准的组织起草、验证、征求意见和技术审查等工作，要广泛调研、深入研究，确保标准技术内容的科学性、合理性、适用性以及与相关政策要求的符合性。国家药监局综合司2024年4月10日附件
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湖南省人民政府首页
三、承担标准制修订任务的医疗器械标准化(分)技术委员会、工作组及技术归口单位要做好标准的组织起草、验证、征求意见和技术审查等工作,要广泛调研、深入研究,确保标准技术内容的科学性、合理性、适用性以及与相关政策要求的符合性。国家药监局综合司 2024年4月10日 2024年医疗器械行业标准制修订计划项目
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国家药监局综合司关于印发2024年医疗器械行业标准制修订计划项目的通知
落实《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》有关要求，按照国家药监局医疗器械行业标准制修订工作部署，现将2024年医疗器械行业标准制修订计划项目印发给你们，并就有关要求通知如下...
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国家药监局综合司关于印发2024年医疗器械行业标准制修订计划项目的通知
落实《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》有关要求，按照国家药监局医疗器械行业标准制修订工作部署，现将2024年医疗器械行业标准制修订计划项目印发给你们，并就有关要求通知如下...
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国家药监局综合司关于印发2024年医疗器械行业标准制修订计划项目的通知
落实《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》有关要求，按照国家药监局医疗器械行业标准制修订工作部署，现将2024年医疗器械行业标准制修订计划项目印发给你们，并就有关要求通知如下...
2024年医疗器械新修订法规
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