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2024年最新医疗器械法规汇总
2024年最新医疗器械法规汇总 格式:DOCX 页数:46 上传日期:2024-06-06 17:06:28 浏览次数:5 下载积分:1500 用阅读器打开 加入阅读清单 0% 0% 0%...
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2024年医疗器械监督管理条例最新规定
对从事医疗器械经营来说,最直接的两大处罚依据是《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营监督管理办法》,前者是国务院行政法规,后者则是CFDA的部门规章。近日,CFDA发布公告,将对医疗器械...
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每月法规 | 2024年1月医疗器械法规汇总
6 1/10 国家药监局关于注销口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备等4个医疗器械注册证书的公告(2024年第2号) 7 1/10 国家药监局关于注销液相色谱串联质谱系统医疗器械注册证的公告(2024...
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知识在线2024执业药师法规考点:医疗器械的分类
国家对医疗器械按照“风险程度”实行分类管理。第一类,风险程度低、常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。如:外科用手术器械(刀、剪、钳、镊夹、针、钩)、听诊器(无电能)、反光镜、反光灯、医用放大镜、(中医用)刮痧板...
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每月法规 | 2024年2月医疗器械法规汇总
省药品监管局召开2024年广东省医疗器械监督管理工作会议国家局|器械召回序号日期内容(点击跳转至原文)12/5库克公司Cook Incorporated对取石网篮主动召回22/5奥林巴斯医疗株式会社对电子十二指肠内...
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(2024年)医疗器械相关法律法规知识培训
医疗器械定义医疗器械分类医疗器械定义与分类42024/3/26国际医疗器械法规体系国际医疗器械监管机构论坛(IMDRF)等国际组织发布了一系列国际通用的医疗器械监管指南和原则,如《医疗器械软件...
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2024版医疗器械法律法规及相关知识培训课件
医疗器械的作用与影响医疗器械法律法规体系0203《医疗器械生产质量管理规范》对医疗器械生产企业的质量管理体系、生产条件、生产过程等提出了明确要求。01《医疗器械监督管理条例》是我国医疗...
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