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  • 生物等效性研究的评价标准介绍

    IVRT)及体外渗透试验(in vitro permeation test，IVPT)结果证明T与Ｒ制剂释放率及人体皮肤渗透速率或程度相同。FDA 建议其他外用乳膏剂进行体外 BE 研究以阿昔洛韦指导原则为参考。豁免标准 FDA...

  • 制剂CDMO | 外用半固体制剂开发策略及质量研究要点

    外观、混悬药物晶型、粒度分布、液滴粒径、流变特性、pH值、黏度、含量均匀度、微生物限度、有关物质、抑菌剂含量及抗氧剂含量...

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  • vocs的检验检测方法

    靶向T细胞的基因疗法新进展 【HANSON】使用RDS Phoenix自动化扩散站进行IVRT...

  • “药”点！皮肤局部外用仿制剂FDA等效性要求

    完成IVRT和IVRS后可不必再进行生物等效性研究，如磷酸克林霉素凝胶、甲硝唑阴道用凝胶、维甲酸凝胶、贝沙罗汀凝胶和二十二烷...

  • 顶尖的荧光分光光度计

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  • 混悬型滴眼剂仿制药药学研究的相关考虑

    氯替泼诺混悬滴眼液(规格:0.5%和0.2%)等FDA个例指导原则中建议采用3批自制样品与3批参比制剂进行体外释放(IVRT)对比,同时采用恰当的统计方法(如非模型依赖相似因子比较法,f2)对体外释放数据进行...

  • 舒张性心力衰竭的发病机制

    例如：心脏淀粉样变,有三型舒张功能异常:早期左室松弛受损,表现左室等容舒张期时间(IVRT)延长,早期充盈速率(E)减低和早期充盈减速时间(EDT)延长;中期左房压升高,增加左房前负荷使左室充盈形态...

  • 校准钨灯光谱数据

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  • 副高考试宝典有用

    观察胆囊结石移动最有用的体位临床常用E峰流速，A峰流速，E/A比值及IVRT反映下列哪项 ()超声测量胎儿股骨长度，怎样才能避免较大的测量误差...

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