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  • 我市首个仿制药通过一致性评价

    这也是我市首例通过仿制药一致性评价的药品，对推动全市医药产业高质量发展具有很好的引领和示范带动作用。我市出台《关于促进我市医药产业健康发展的实施意见》，明确了促进医药产业发展的12项重点任务，特别提出实施质量升级、落实仿制药质量和疗效一致性评价要求。在政策引领下，市市场监管局积极作为，主动...

  • 又有5个289目录品种首家通过一致性评价

    医药云端工作室：挖掘趋势中的价值行业政策∣市场准入∣ 营销合规洞庭药业富马酸喹硫平首家通过一致性评价药品的基本情况 ：重庆药友氯化钾颗粒首家...

  • 21个品种通过一致性评价，2个首家过评

    今日，国家药品药品监督管理局发布最新消息，文件显示21个品种通过一致性评价，其中江苏恒瑞医药的注射用醋酸卡泊芬净（受理号：CYHB1950777）、天津金耀药业的盐酸肾上腺素注射液（受理号：CYHB1950783）为首家过评。图片来源：NMPA，戊戌数据整理关于注射用...

  • 又有3个重磅品种首家通过一致性评价

    自第5批一致性名单公布后，CDE不再逐批公布通过一致性评价名单，而是及时收载入《中国上市药品目录集》，近日查询目录集发现，又有2家企业的3个品种被纳入，根据相关政策，视同通过一致性评价。孟鲁司特钠颗粒近日，长春海悦药业发布公...

  • 又有大品种通过一致性评价

    这也是华海在经历过“缬沙坦事件”后首个通过一致性评价的产品。公告显示，盐酸多奈哌齐片主要用于轻度或中度阿尔茨海默病症状痴呆症状的治疗。盐酸多奈哌齐片由 Eisai 研发，于 1996 年在美国...

  • 我省首个仿制药通过一致性评价

    本报讯（记者李宁波 通讯员常倩）3月13日，亚宝药业发布公告称，该公司生产的苯磺酸氨氯地平片通过一致性评价。据悉，这是山西省首个通过仿制药一致性评价的品种。仿制药一致性评价是指已经批准上市的仿制药，要在质量与药效上达到与原...

  • 105个通过一致性评价药品汇总

    10月2日，四环医药宣布，集团的糖尿病药物盐酸二甲双胍片(0.25g)已获国家药品监督管理局批淮通过仿制药质量和疗效一致性评价，成为国内该品种首家按照一致性评价补充申请申报通过的企业。市场规模：超30亿元米内网数据库显示，2017年...

  • 自治区首个仿制药通过一致性评价

    自治区药品监督管理局负责人介绍，这是我区首个通过一致性评价的仿制药品种，实现了从解决“有没有”向解决“好不好”的关键性转变，不仅填补了本土化学药产品一致性评价的空白，也迈出新疆化学药高品质制造的第一步。下一步，药监部门...

  • 又有两个大品种，首家通过一致性评价

    据报道，齐鲁制药的盐酸曲美他嗪缓释片为该剂型首家国产上市，并视同通过一致性评价。 市场格局：16.99 亿 据了解，曲美他...

  • 我市首个仿制药通过一致性评价

    邯郸市辖区河北康芝制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批件》，其生产的布洛芬颗粒(0.2g)通过国家仿制药质量和疗效一致性评价。这也是邯郸市首例通过仿制药一致.

首个通过一致性评价

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