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  • 仿制药一致性评价，不可沦为“一次性评价”！

    当前，进入国内医院集采系统的仿制药，都需通过国家药监局“一致性评价”。理论上，过评药在生物等效性上与原研药应相差不大。然而，生物等效并不代表临床等效，.

  • 仿制药通过一致性评价将获政策支持

    近日，国家食品药品监管总局公布，13个药品（17个品规）首批通过仿制药质量和疗效一致性评价。其中，华海药业6个药品（9个品规）位列首批通过一致性评价的名单中。

  • 仿制药必须通过一致性评价 否则可能被拒绝采购

    仿制药一致性评价是指对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价，就是仿制药需在质量与药效上达到与原研药一致的水平。这一消息，又一次将“仿制药一致性评价”这一话题提了起来。那么什么是仿制药？什么是仿制药一致性评价？为什么要加快推进仿制药一致性评价，与临床医疗、患者、企业又有什么关系？ 1.什么是仿制药 2.什么是仿制药一致性评价

  • 仿制药一致性评价，不可沦为“一次性评价”

    除了技术上的差异，为控制成本，一些仿制药厂在制备工艺、生产设备和原研药不尽相同，采用的辅料来源、辅料种类和配比也有所不同，从而导致了仿药在口感、疗效等方面与原研药存在差异。

  • 湖北10个仿制药通过一致性评价

    仿制药是专利药品保护期到期后，其他制药厂即可生产该药品的仿制药，但药品在其安全性、效力及适应症上须与原研药品一致。 6月24日至26日，2019年省药监局组织的“代表委员媒体记者走基层”活动带领6名省人大代表、省政协委员走进宜昌、襄阳的医药、医疗器械生产经营企业，药店、医院、社区等，重点关注药品安全和产业发展情况。

  • 通过一致性评价 仿制药也比不上原研药？

    意在提高仿制药审评标准，减少低质量供给。 一致性评价就等效原研，有争议 由于专利药的制剂工艺都是保密的，仿制药只能根据处方组成和给药途径来自行进行工艺研究，这会导致仿制药和原研药疗效和安全性的差异。

  • 通过仿制药一致性评价可获奖补

    加快推进仿制药质量和疗效一致性评价工作是“十三五”国家药品安全规划的一项重要任务。

  • 药盒上没“仿制药一致性评价”就是“残次药”？专家：这是误会！

    便耐心和患者解释，通过仿制药一致性评价是药厂对药品质量更高的要求，不是药 品质量差，是为了保障人民用药安全、有效，可以放心服用。那到底什么是仿制药一致性评价呢？仿制药一致性评价是...

  • 仿制药一致性评价289种基药名录

    序号 药品通用名称 规格 100mg:20mg（磺胺甲唑:甲氧苄啶） 400mg:80mg（磺胺甲唑:甲氧苄啶） 2 盐酸小檗碱片 每片含盐酸小檗碱30mg 3 诺氟沙星胶囊 0.1g 4 甲硝唑片 0.2g 0.125g（12.5 万单位）...

  • 仿制药一致性评价工作程序

    仿制药一致性评价工作程序 4.0分 17下载 3,377阅读 2 仿制药一致性评价 4.4分 101下载 768阅读 3 仿制药一致性评价工作流程图 4.1分 195下载 6,506阅读 4 牛人整理一图看懂—仿制药一致性评价...

通过仿制药一致性评价什么意思

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