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  • 仿制药一致性评价：对已经批准上市的仿制药进行的评价

    仿制药一致性评价：对已经批准上市的仿制药进行的评价 秒懂百科 197万粉丝·39万个视频 秒懂百科官方帐号 关注 接下来播放 自动播放 01:16 华为公司不上市，为什么要披露年报 黄慎说企业 162次...

  • 仿制药是假药吗 一致性评价是什么

    那么目前通过或视同通过仿制药一致性评价的药品，就会有题主说到的药盒上有“仿制药一致性评价”的标志。这就说明这款药品已经通过国家仿制药一致性评价了，是与原研药（或者是规定参比制剂）等效的药品。

  • 仿制药是假药吗 一致性评价是什么

    那么目前通过或视同通过仿制药一致性评价的药品，就会有题主说到的药盒上有“仿制药一致性评价”的标志。这就说明这款药品已经通过国家仿制药一致性评价了，是与原研药（或者是规定参比制剂）等效的药品。

  • 关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见

    开展仿制药质量和疗效一致性评价工作，对提升我国制药行业整体水平，保障药品安全性和有效性，促进医药产业升级和结构调整，增强国际竞争能力，都具有十分重要的意义。根据《国务院关于改革药品...

  • 刚刚！「3款药物」通过仿制药一致性评价

    原批准文号：国药准字H20043828 审批结论：本品通过仿制药质量和疗效一致性评价己酮可可碱注射液主要用于外周动脉疾病（间歇性跛行或静息痛），内耳循环障碍，由Sanofi研发，1979年在意大利上市。2023年8月，常州制药厂就该药品仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。截至本公告日，公司针对该药品的一致性评价已投入研发费用约人民币364万元。截至本公告日，中国境内该药品的主要生产厂...

  • 刚刚！「3款药物」通过仿制药一致性评价

    原批准文号：国药准字H20043828 审批结论：本品通过仿制药质量和疗效一致性评价己酮可可碱注射液主要用于外周动脉疾病（间歇性跛行或静息痛），内耳循环障碍，由Sanofi研发，1979年在意大利上市。2023年8月，常州制药厂就该药品仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。截至本公告日，公司针对该药品的一致性评价已投入研发费用约人民币364万元。截至本公告日，中国境内该药品的主要生产厂...

  • 四川7个仿制药通过一致性评价

    至此，四川省通过仿制药质量和疗效一致性评价文号总数已达7个。2016年，根据国务院办公厅《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》及原国家食药监总局相关要求，国家基本药物目录（2012年版）中，2007年10月1日前批准上市的化学药品...

  • 仿制药一致性评价是机遇还是挑战？

    仿制药一致性评价速度明显加快 一致性评价是《国家药品安全“十二五”规划》中的一项药品质量要求，即国家要求仿制药品要与原研药品质量和疗效...

通过仿制药一致性评价什么意思

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