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迪哲医药:目前正加速推进舒沃哲®在一线/后线治疗EGFR Exon20ins突变型晚期NSCLC的全球注册临床试验
迪哲医药近日接受机构调研时表示,针对舒沃哲®的后续开发,公司已经在WU-KONG1、WU-KONG2和WU-KONG15等临床试验中,探索了舒沃哲®在一线治疗EGFR Exon20ins突变型晚期NSCLC及EGFR TKI耐药NSCLC患者中的应用潜...
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迪哲医药舒沃哲EGFR ex20ins突变晚期一线再获FDA突破性疗法认定, 全球注册临床研究入选2024 ASCO口头报告
并且经检测确认存在表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入(exon20ins)突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
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2023 ESMO亮点 | 迪哲医药将公布舒沃哲一线治疗EGFR 20号外显子插入突变型晚期非小细胞肺癌最新数据
转自:迪哲Dizal2023年10月13日,上海 —— 迪哲医药(股票代码:688192.SH)宣布,公司将在2023年10月20-24日召开的欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会上,公布舒沃哲 ®(通用名:舒沃替尼)一线治疗EGFR 20号外显子插入(EGFR exon20ins)突变型晚期非小细胞肺癌(NSCLC)汇总分析的最新数据。
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迪哲医药:舒沃哲 EGFR ex20ins突变晚期一线获FDA突破性疗法认定
4月7日,迪哲医药公告称,公司产品舒沃哲®(通用名:舒沃替尼)获美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)“突破性疗法认定”,用于一线治疗携带表皮生长因子受体(EGFR)20 号外显子插入(Exon20ins)突变的晚期非小细胞肺癌(...
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迪哲医药(688192.SH):舒沃哲®一线治疗 EGFR 20 号外显子插入突 变的晚期非小细胞肺癌获得 CDE 突破性疗法认定
舒沃哲®是肺癌领域首个获中、美两国双 BTD 资格的国产创新药,用于二/后线治疗 EGFR Exon20ins NSCLC。今年 4 月,舒沃哲®一线治疗该适应症获美国食品药品管理局(FDA)授予 BTD,此次一线治疗再获 CDE 认定,舒...
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迪哲医药:目前正加速推进舒沃哲?在一线/后线治疗EGFR Exon20ins突变型晚期NSCLC的全球注册临床试验
迪哲医药近日接受 机构调研 时表示,针对舒沃哲®的后续开发,公司已经在WU-KONG1、WU-KONG2和WU-KONG15等临床试验中,探索了舒沃哲®在一线治疗EGFR Exon20ins突变型晚期NSCLC及EGFR TKI耐药...
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迪哲医药舒沃哲斩获中、美"突破性疗法认定"大满贯,全线治疗EGFR exon20ins非小细胞肺癌
此次获得CDE的‘突破性疗法认定',将加速推进舒沃哲®一线治疗EGFR exon20ins NSCLC这一适应症在中国的开发和上市,进一步巩固迪哲医药在EGFR exon20ins肺癌领域的优势。本次BTD主要基于舒沃哲...
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迪哲医药舒沃哲EGFR ex20ins突变晚期一线再获FDA突破性疗法认定,全球注册临床研.
2023年ESMO大会上,迪哲医药公布了该研究和中国研究者发起的II期研究"悟空15"(WU-KONG15)的汇总分析数据:舒沃哲 ® 单药一线治疗EGFR exon20ins突变型晚期NSCLC的经确认客观缓解率(cORR)达...
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2024 ASCO | 迪哲医药最新生物标志物探索性分析,为舒沃哲治疗EGFR exon2...
迪哲医药创始人、董事长兼首席执行官张小林博士表示:"此次入选ASCO年会的这项生物标志物研究成果,有助于我们进一步优化针对EGFR exon20ins突变NSCLC患者的治疗方案,同时证实了舒沃哲 ® 可高效清除EGFR exon20ins突变。基于中国注...
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迪哲医药:舒沃哲 EGFR ex20ins突变晚期一线获FDA突破性疗法认定
4月7日,迪哲医药公告称,公司产品舒沃哲®(通用名:舒沃替尼)获美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)“突破性疗法认定”,用于一线治疗携带表皮生长因子受体(EGFR)20 号外显子插入(Exon20ins)突变的晚期非小细胞肺癌(...
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