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迪哲医药向美国FDA递交舒沃哲新药上市申请
迪哲医药(股票代码:688192.SH)宣布,公司已于近日向美国食品药品监督管理局(FDA)递交舒沃哲®(通用名:舒沃替尼片)的新药上市申请(NewDrugApplication,NDA),用于既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经FDA批准的试剂盒检测确认,存在表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变(exon20ins)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者。舒沃哲®成为首款向美国FDA递交新药上市
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迪哲医药向美国FDA递交舒沃哲新药上市申请
迪哲医药(股票代码:688192.SH)宣布,公司已于近日向美国食品药品监督管理局(FDA)递交舒沃哲®(通用名:舒沃替尼片)的新药上市申请(New Drug Application,NDA),用于既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经FDA批准的试剂盒检测确认,存在表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变(exon20ins)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者。舒沃哲®成为首款向美国FDA递交新药
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核心产品持续放量 迪哲医药上半年实现营业收入2.04亿元
上半年,迪哲医药的营业收入全部来自自费市场。下半年,舒沃哲®和高瑞哲®将参加医保谈判。此外,报告期内,舒沃哲®和高瑞哲®的海外临床研究也取得了重要进展,两款产品的全球注册临床研究均已达主要临床终点,研究数据具有全球代表...
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迪哲医药6月5日转融通出借成交11000股
30、13:00 至 15:10。 公开资料显示,迪哲医药法人代表为XIAOLIN ZHANG(张小林),公司注册资本4.16亿元。 本文源自:金融界 公开资料显示,迪哲医药法人代表为XIAOLIN ZHANG(张小林),公司注册资本4.16亿元。 ...
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迪哲医药舒沃哲斩获中、美突破性疗法认定大满贯,全线治疗EGFR exon20ins非小细胞肺癌
舒沃哲 ® 治疗EGFR exon20ins NSCLC集满中、美全线适应症共四重BTD,代表其在该领域带来突破治疗新格局的潜力。迪哲医药创始人、董事长兼首席执行官张小林博士表示:"中、美两国药品监管注册机构对舒沃哲 ®‘突破性疗法'的四重认定,是对公司研发实力和突破性创新研发成果的高度肯定,也是我们遵循‘以患者为中心,以临床价值为导向'原则,致力于解决全球临床未满足需求的有力佐证。
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迪哲医药6月4日转融通出借成交52000股
根据上交所网站显示,6月4日,迪哲医药转融通出借成交52000股,其中期限为7天的成交18300股,期限为14天的成交6200股,期限为16天的成交27500股。据了解,转融通是指证券金融公司将自有或者依法筹集的资金和证券出借给证券公司,以供其...
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迪哲医药:迪哲医药:2022年半年度报告.pdf
2022年半年度报告 5 / 153 第一节 释义 在本报告书中,除非文义另有所指,下列词语具有如下含义: 常用词语释义 迪哲医药、迪哲、本公司 指 迪哲(江苏)医药股份有限公司 迪哲上...
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迪哲医药:首次公开发行股票并在科创板上市网下初步配售结果及网上中签结果公告
迪哲医药:首次公开发行股票并在科创板上市网下初步配售 结果及网上中签结果公告 一、战略配售最终结果 (一)参与对象 本次发行中,战略配售投资者的选择在考虑《业务指引》、投资者资质...
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