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  • 这两大常用的抗生素,修改了说明书!

    国家药监局发文,修订了两大抗生素药物说明书。3月7日,国家药监局发布公告,修订了含头孢哌酮药品和阿莫西林(钠)克拉维酸钾制剂说明书。公告要求所有相关 药品 的生产企业应按照药监局发布的...

  • 三大“神药”说明书被修改 增加警示语删掉适应症

    在药物说明书里增加警示语、对禁忌、不良反应、注意事项进项修订后,提示医师处方、增加患者知情权,达到药品安全使用的最终目的,这是药物使用、监管、回馈体系越发科学的表现,值得点赞。▌...

  • 中药说明书修订 更贴实际

    日前,国家药品监管部门对黄连上清制剂(包括丸剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂)说明书进行了统一修订。根据《关于修订黄连上清制剂说明书的公告》,此次修订包含处方药类和非处方药类黄连上清制剂,...

  • 又一畅销药说明书修订!2019年上半年药品说明书修订信息全在这

    注射用甲泼尼龙琥珀酸钠由美国辉瑞公司所研发,是一种糖皮质激素类药物,具有抗炎、免疫抑制、抗休克的治疗作用,用于严重疾病时的辅助治疗,也用于肾上腺皮质激素相对不足或绝对不足时的激素...

  • 华医网

    在补充申请备案后6个月内对所有已出厂的药品说明书及标签予以更换。据查询,氯氮平片作为一种精神科药物,不仅对精神病阳性症状有效,对阴性症状也有一定效果。主要适用于急性与慢性精神分裂症...

  • “拨云锭”滴眼液说明书将被修订 药企称不受影响

    老拨云堂相关负责人员表示,公告发布前,公司代理商就已告知消费者若患有外伤不能使用此药物。此外,公司将按照公告要求在明年1月15日前进行备案、修订。五景药业相关负责人员表示,目前公司...

  • 【安全用药】注意!8月份这两种药品说明书有变化,涉及“黑框警告”、儿童用药等内容

    2021年8月份,国家药品监督管理局对这两种药品说明书进行了统一修订。这两种药品说明书分别是:奥沙利铂制剂说明书;丙硫氧嘧啶制剂说明书。奥沙利铂制剂说明书修订要求全文 一、统一增加黑框...

  • 7款注射剂被修改说明书

    ▍首次修订照影剂说明书 据了解,含钆对比剂(GBCA)是一种静脉内注射药物,主要用于磁共振成像(MRI)检查时增强内脏器官、血管和组织的影像质量。近年来,随着影像诊断设备的不断增加和广泛...

  • 注意!这些药品说明书已修订, 婴幼儿、孕妇、过敏人群禁用!

    修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后6个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。同时要求,上述药品生产企业应当对新增...

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