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  • 两大重点监控药品修订说明书

    临床药物治疗杂志.2008,第003期 3.2010年3月至2019年9月我国中成药药品说明书修订通告发布情况及现状分析[J].张丽娜,唐永和,赫军.中国医院用药评价与分析.2021,第003期 4.2010-2020年我国中成药药品说明书修订情况分析 ...

  • NMPA修订2款重点监控药品说明书，更改9项重要内容

    临床使用应单独给药，需合并使用其他药物时，应分别滴注，且两组给药之间需冲管。高钙血症者慎用。高血压患者用药期间严密监测血压变化。五、【儿童用药】修改为：未进行该项试验，且无可靠参考文献，儿童禁用。六、【老年用药】修改为...

  • SFDA修订西酞普兰制剂说明书

    与原说明书相比本次修订用药禁忌明确了本药与利奈唑胺、匹莫齐特两种药物的合并用药的用药禁忌。除此之外，本次修订同时指出在已知患有QT间期延长或先天性QT综合征的患者中，禁止使用本品。五...

  • 69家药企需重新修订药品说明书

    9月30日，国家药监局发布了一则修订药品说明书的公告。公告内容中显示：根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对头孢唑林注射剂（包括注射用头孢唑林钠、注射用头孢唑林钠/氯化钠注射液）说明书...

  • 止吐药大品种修订说明书，销售或受影响

    修订将用药警示、用药禁忌等一起列入其中，要求增加多项用药禁忌包括昂丹司琼与其他血清素药物合并用药时应对患者进行观察、禁止与阿扑吗啡联合使用等。药监局提示，临床医师、药师在选择用药时，应根据新修订说明书进行充分的获益/风...

  • 食药总局修订匹多莫德说明书 3岁以下儿童将禁用

    可用于预防感染急性期病症、缩短病程、减轻疾病的严重度、减少反复发作的次数、也可作为急性感染时抗菌药物治疗的辅助用药”。而新版说明书将适应症简化为“用于慢性或反复发作的呼吸道感染和尿路...

  • 总局修订匹多莫德说明书，该药曾遭质疑系被滥用“儿科神药”

    在补充申请备案后6个月内对所有已出厂的药品说明书及标签予以更换。各匹多莫德制剂生产企业应当对新增不良反应发生机制开展深入研...

这两个药物说明书被修订

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