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体外诊断试剂注册管理办法
第一条 为规范体外诊断试剂的注册与备案管理，保证体外诊断试剂的安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。第二条 在中华人民共和国境内销售、使用的体外诊断试剂，应当按照本...
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最新体外诊断试剂注册管理办法（全文）
第一章 总 则 第一条 为规范体外诊断试剂的注册与备案管理，保证体外诊断试剂的安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。第二条 在中华人民共和国境内销售、使用的体外诊断试剂...
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体外诊断试剂注册与备案管理办法
第一条 为了规范体外诊断试剂注册与备案行为，保证体外诊断试剂的安全、有效和质量可控，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。第二条 在中华人民共和国境内开展体外诊断试剂注册、备案...
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体外诊断试剂注册与备案管理办法
第一条 为了规范体外诊断试剂注册与备案行为，保证体外诊断试剂的安全、有效和质量可控，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。第二条 在中华人民共和国境内开展体外诊断试剂注册、备案...
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体外诊断试剂注册管理办法全文
第一章 总则第一条 为规范体外诊断试剂的注册与备案管理，保证体外诊断试剂的安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。第二条 在中华人民共和国境内销售、使用的体外诊断试剂...
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如何规范体外诊断试剂的监管
质量稳定可靠的体外诊断试剂不仅为医学科研和临床诊断提供快捷、准确的依据,也为疾病 1 邬方宁 加强体外诊断试剂的管理工作[J];天津药学;2005年05期 2 宋媛媛;韩晓红;石远凯;浅谈肿瘤体外诊断...
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体外诊断试剂注册管理办法（全文）
第一章 总 则 第一条 为规范体外诊断试剂的注册与备案管理，保证体外诊断试剂的安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。第二条 在中华人民共和国境内销售、使用的体外诊断试剂...
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《体外诊断试剂注册管理办法》的内容是什么
为规范体外诊断试剂的注册与备案管理，保证体外诊断试剂的*、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，*食品药品监督管理总局修订并下发...在中华人民共和国境内销售、使用的体外诊断试剂，应当按照本...
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体外诊断试剂规范2015
1.2 本附录是对体外诊断试剂生产质量管理规范的特殊要求。第二部分 特殊要求 2.1 人员 2.1.1 体外诊断试剂生产、技术和质量管理人员应当具有医学、检验学、生物学、免疫学或药学等与所生产产品...
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体外诊断试剂注册管理办法（全文）
第一章 总 则 第一条 为规范体外诊断试剂的注册与备案管理，保证体外诊断试剂的安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。第二条 在中华人民共和国境内销售、使用的体外诊断试剂...
规范体外诊断试剂使用
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