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根据新修订《中华人民共和国药品管理法》的规定，药物临床试验机构由资质认定改为备案管理。国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会制定《药物临床试验机构管理规定》，现予发布，自2019年12...
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国家药物临床试验机构
2018年7月17日，国家局发布“药物临床试验机构资格认定检查公告（第1号）（2018年第47号）”，正式认定西安医学院第一附属医院具有药物临床试验机构资格，获得《药物临床试验机构资格认定证书》...
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GCP机构简介
电子科技大学医学院附属妇女儿童医院·成都市妇女儿童中心医院GCP机构是国家药物临床试验机构、国家医疗器械临床试验机构和国家特殊食品验证评价技术机构，“中国儿科临床试验协作网”第三批...
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临床试验研究CRO机构
WuXi AppTec：亚洲领 先的医药研发服务公司，提供临床试验和药物开发支持。这些CRO机构拥有专 业的团队和资源，具备丰富的临床试验经验，并遵守世界各地的法规和指导文件。根据需要，医药公司、...
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国家药监局关于发布《药物临床试验机构监督检查办法（试行）的通告（2023年第56号）
为进一步加强对药物临床试验机构的管理，规范药物临床试验机构监督检查工作，国家药监局组织制定了《药物临床试验机构监督检查办法（试行）》，现予发布。本通告自 2024年3月1日起实施。特此...
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临床试验研究CRO机构
临床试验研究CRO（Contract Research Organization）机构是专门从事临床试验管理和实施的机构，为医药和医疗器械行业提供研发支持和临床研究服务。CRO机构在临床试验过程中承担各种任务，包括...
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药物临床试验机构简介
北京大学第六医院药物临床试验机构，承担新药的I期、II期、III期、IV期临床试验的管理和实施。1989年被卫生部新药审评中心任命为第一批新药临床研究基地，精神专业;1998年药监局复审后颁发国家...
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