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  • 药物临床试验机构备案管理出规定

    近日,国家药监局、国家卫生健康委联合发布《药物临床试验机构管理规定》,明确了药物临床试验机构应具备的具体条件。《管理规定》还指出,由国家药品监管部门建立“药物临床试验机构备案管理信息平台”,用于药物临床试验机构登记备案...

  • 药物临床试验机构必须执行()

    A.药物临床研究质量管理规范 B.药品临床研究质量管理规范 C.药物非临床试验质量管理规范 D.药品临床试验质量管理规范 E.药物临床试验质量管理规范

  • 安医大二附院

    安徽医科大学第二附属医院药物临床试验研究中心为医院独立设置的临床药理学研究科室。研究中心传承我国著名临床药理学家徐叔云教授、陈敏珠教授的专业精神,在刘泽源教授、陈飞虎教授的技术指导下,聚焦开展药物临床试验研究、药物基因...

  • 我院药物临床试验机构,与您一起比心5.20

    我院的药物临床试验机构,立足于患者用药安全有效、秉承科学真实宗旨、遵从保护受试者权益伦理原则,在试验方案设计、组织实施、药品管理等方面严格遵循国家GCP规范,药物临床试验能力、管理水平、质量控制不断加强和提高。I期临床试验...

  • 新药临床试验的主要内容

    按照《药物临床试验资格认定管理办法(试行)》的要求,申请成为药物临床试验机构的医疗机构必须具备下列条件:(1)取得医疗机构执业许可;(2)申请资格认定的专业应与医疗机构执业许可诊疗科目一致...

  • 临床试验信息公开

    发布时间:2023-06-07 09:02:42 分享到临床试验免费范围发布时间:2023-06-07 09:02:14 分享到在研临床试验项目公示发布时间:2023-06-07 09:01:33 分享到...

  • 药物临床试验机构研究员

    药物临床试验机构研究员页面对丁香人才网内药物临床试验机构研究员相关的信息进行了精选汇总,囊括药物临床试验机构研究员相关在招职位的2024年最新岗位职责、职能说明、薪酬待遇,药物临床试...

  • 药物临床试验中的预实验?

    临床试验开始前,研究者和申办者应就试验方案、试验的监查、稽查和标准操作规程以及试验中的职责分工等达成书面协议。奥咨达医疗器械咨询机构

  • 药物临床试验机构名单20120904.xls

    医疗机构名称认定专业证书编号认证日期有效期截止日泰达国际心血管病医院心血管、心脏大血管外科2682010.01.202013.01.20天津市安定医院精神2872010.07.152013.07.15天津市传染病医院肝病、中医肝病03032011.02.092014.02.

  • 药物临床试验机构资格认定检查细则(试行)

    A1 申请承担药物临床试验的医疗机构 1 A1.1*医疗机构具有急危重症诊疗的设施设备、技术梯队与处置能力 现场检查与考核 2 A1.2*医疗机构至少有3个省级以上临床重点专科或其医疗技术水...

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