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  • 西安交通大学第一附属医院国家药物临床试验机构

    (03-18）我院召开2024年度临床试验与研究质控工作会议 (03-12）我院荣登2023年度全国GCP机构药物临床试验量值. 工作流程及指南 西安交大一附院 国家食品药品. 陕西省食品药.

  • 药物临床试验机构备案管理出规定

    近日，国家药监局、国家卫生健康委联合发布《药物临床试验机构管理规定》，明确了药物临床试验机构应具备的具体条件。《管理规定》还指出，由国家药品监管部门建立"药物临床试验机构备案管理...

  • 中南大学湘雅三医院国家药物临床试验机构

    药物试验专业 更多»器械试验专业 Ⅰ 期 心胸外科 2024-05-15 儿科 2024-05-15 营养科 2024-05-15 疼痛科 2024-08-23 急诊医学 2024-05-15 下载专区 更多» 2020年室间质评证书 2024-11-12 合同...

  • 药物临床试验机构备案要求

    开展以患者为受试者的药物临床试验的专业应当与医疗机构执业许可的诊疗科目相一致。开展健康受试者的Ⅰ期药物临床试验、生物等效性试验应当为Ⅰ期临床试验研究室专业；（二）具有与开展药物临床...

  • 我国药物临床试验机构认定的发展历程

    2004年2月国家食品药品监督管理局与卫生部联合发布了《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》。该《办法》的公布实施，使得一批不具备资格和研究能力的机构退出市场，消除了安全隐患，从而...

  • 机构简介

    我院药物临床试验机构于2014年取得认定证书，2020年完成药物临床试验机构备案（备案号：药临床机构备字2020000635）。现有药物临床试验专业16个：I期临床试验研究室（I期药物、生物等效性）、心...

  • 国家药物临床试验机构（GCP中心）临床研究

    国家药物临床试验机构（GCP中心）服务能力：·23个药物临床试验专业（CFDA批准）·Ⅰ期病房43张床位（国内规模最大）·承担的所有临床试验项目均一次性通过CFDA审评·年承担GCP项目300余项，年...

  • 药物临床试验机构专业组

    新华医院药物临床试验机构2008年获得SFDA批准，2012年12月通过复核、2013年5月再获14个新专业资格认定。目前我院有20个认定专业（小儿呼吸、小儿普通外科、肿瘤、肾病、普通外科、皮肤、心血管...

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