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  • 药物临床试验机构简介

    北京大学第六医院药物临床试验机构，承担新药的I期、II期、III期、IV期临床试验的管理和实施。1989年被卫生部新药审评中心任命为第一批新药临床研究基地，精神专业;1998年药监局复审后颁发国家...

  • 药物临床试验机构备案

    事项名称 药物临床试验机构备案 事项类型 公共服务 行使层级 国家级/局（署、会） 设定依据《药品管理法》（中华人民共和国主席令第31号） 第十九条 开展药物临床试验，应当按照国务院药品监督...

  • 药物临床试验机构简介

    河南省中西医结合医院（河南省中医药研究院）药物临床试验机构的前身为1998年成立的河南省中医药研究院药理基地管理委员会，获批名称为国家药品临床研究基地，2011年更名为国家药物临床试验机构...

  • 药物临床试验机构

    处室管理>>机构设置 工作职责 公开目录 规章制度 计划总结 发展规划 数据统计 继续教育>>项目管理 远程教育 论文论著 基础管理 量化考核 其他专题 人才培养>>国家“师承”工作管理 国家“优才”...

  • 药物临床试验机构

    药物临床试验机构 在药物临床试验质量保证体系中的重要作用 2.Brief talk on main points of on-site inspection of drug clinical trial institutions 浅谈 药物临床试验机构 现场检查要点 3....

  • 药物临床试验机构简介

    金华市人民医院药物临床试验机构（以下简称GCP机构）于2019年10月16日，顺利通过了国家药物临床试验机构资格认定检查，取得了GCP证书（编号1044）,2020年通过备案，备案号为：2020008546，机构...

  • 北京及上海优化创新药临床试验审评审批试点药物临床试验机构名单

    根据国家药监局于2024年7月31日发布的《国家药监局关于印发优化创新药临床试验审评审批试点工作方案的通知》，北京市药监局先后于2024年8月8日公布第一批、2024年8月15日公布第二批优化创新药...

  • 药物临床试验机构

    北京大学第三医院药物临床试验机构（简称“机构”）成立于1983年，为卫生部第一批国家临床药理基地。机构目前定位为全院药物、医疗器械临床试验技术服务及科创平台。机构负责创新药早期“一站式...

  • 药物临床试验机构

    滨州市人民医院药物临床试验机构成立于2020年底，同时成立了独立的药物临床试验伦理委员会，2023年完成国家药物临床试验机构备案。本机构现有肿瘤和风湿免疫科两个药物临床试验专业，主要承接II...

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