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  • 临床试验120

    临床试验120主要发布北上广、苏浙皖、湖南湖北的临床试验项目，通过原创问答、展示GCP机构、科普临床研究名词，对招募志愿者进行筛前教育，以提高受试者依从性

  • 临床试验查询

    CTR20160204 评估BGB-3111 在B 淋巴细胞肿瘤治疗中的安全性和有效性研究 查看 根据WHO 分类定义的B 淋巴细胞肿瘤 已完成 1期 百济神州（北京）生物科技有限公司 北京大学肿瘤医院 2016-05-13 ...

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  • 药物临床试验质量管理规范

    （一）临床试验，指以人体（患者或健康受试者）为对象的试验，意在发现或验证某种试验药物的临床医学、药理学以及其他药效学作用、不良反应，或者试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，以确定药物的疗效与安全性的系统性试验。

  • 《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》解读

    总体要求，明确了目的、定义和适用范围，适用于在我国境内开展医疗器械临床试验的临床试验机构备案。备案条件，明确了医疗机构备案应当具备的条件等相关要求；为了加强对高风险医疗器械管理，...

  • 药物临床试验质量管理规范

    第十条 临床试验的实施应当遵守利益冲突回避原则。第二章 术语及其定义 第十一条 本规范下列用语的含义是： （一）临床试验，指以人体（患者或健康受试者）为对象的试验，意在发现或验证某种...

  • 行业调研：CRC/SMO最好的发展模式是什么？第一现场☆研发客走访了15家CRC规模在300~2000人的SMO公司及多家药物临床试验机构。CRC团队面临的...

    研发客近日在北京天誉远医学技术发展有限公司董事长赵杰老师的协助下，走访了15家CRC在300~2000人规模的SMO公司及多家药物临床试验机构，试图从宏观到微观了解我国SMO/CRC的行业现状。从“纯真...

  • 药物临床试验实施注意事项

    若方案要求不良事件的收集从受试者签署知情同意书开始，则签署知情同意书至受试者接受试验用药品前的不良事件可定义为“治疗前事件”或以现病史记录。14.SAE报告 SAE报告中内容应覆盖EDC或CRF中...

  • 招募网

    招募网-临床研究/试验受试者招募暨权益保护与健康关爱专业网站，通过构建患者、医生、新药研究人员的交流平台，普及临床试验知识，维护受试者权益与健康，提高临床试验水平.

  • 本院药物临床试验SAE/SUSAR/DSUR 报告流程(2023.08.28更新)

    1、严重不良事件（SAE，Serious Adverse Event）：指受试者接受试验用药品后出现死亡、危及生命、永久或者严重的残疾或者功能丧失、受试者需要住院治疗或者延长住院时间，以及先天性异常或者出生缺陷等不良医学事件。

药物临床试验机构定义

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