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  • 药物临床试验机构管理规定

    《药物临床试验机构管理规定》是国家药监局、国家卫生健康委2019年11月29日发布的规定,自2019年12月1日起施行。

  • 药物临床试验

    药物临床试验是指任何在人体(病人或健康志愿者)进行的药物的系统性研究,以证实或发现试验药物的临床、药理和/或其他药效学方面的作用、不良反应和/或吸收、分布、代谢及排泄,目的是确定试验...

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