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【标准答案】现行的《中国药典》是哪年版本（）《药事管理与法规》习题
现行的《中国药典》是2015年版本。2015年6月11日，国家药监总局发布公告，根据《中华人民共和国药品管理法》，《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》，2015年版)经第十届药典委员会执委会全体会议审议通过予以发布《中华人民共和国药典》(2015年版)，自2015年12月1日起实施。 ...
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下列说法不符合药品管理法规定的是
单选题【2020年真题】下列说法不符合《药品管理法》规定的是（）。A.国家建立药物警戒制虎，对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测，识别，评估和控制 B.药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划。主动开展药品...
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药品管理的法律法规.doc
（三）法律解释 第二节 我国药品管理立法的发展 一、1911年-1949年制定颁布的药政法规 1929年1月：《药师暂行条例》 1929年8月：《管理药商规则》 1929年4月：《修正麻醉药品管理条例》 1930年4月：《修正管理成药规则》 1937年5月：《细菌学免疫学制品管理规则》 1943年9月：《药师法》 二、1949-1983年新中国药政法规规章的建设 1.戒烟戒毒：《关于严禁鸦片烟毒的通令》《关于抗疲劳素药品管理的通知》-1
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NMPA发布《药品委托生产质量协议指南（征求意见稿）》《药品委托生产质量协议参考模板（征求...
根据新修订《药品管理法》要求，为更好地指导、监督药品上市许可持有人和受托生产企业履行药品质量保证义务，国家药品监督管理局起草了《药品委托生产质量协议指南（征求意见稿）》和《药品委托生产质量协议参考模板（征求意见稿）》...
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国家药品监督管理局关于印发《药品检验所实验室质量管理规范(试行)》的通知
第一条 药品检验所是国家对药品质量实施监督检验的法定机构，按照《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国计量法》等有关法规的要求，为加强药品检验所实验室的标准化、规范化和科学...
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药品标准
自1953年第一版《中国药典》颁布以来，到2015年共连续编制了10版。《中国药典》的编写一直遵循“质量可控、准确灵敏、简便实用”的原则，在品种数量、检测方法的科学性、专属性即合理性方面不断完善、发展和提高。2010年版《中国药典》由凡例、正文及附录(...
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中华人民共和国道路交通安全法
饮酒、服用国家 管制 的精神药品或者麻醉药品，或者患有妨碍安全驾驶机动车的疾病，或者过度疲劳影响安全驾驶的，不得驾驶机动车。任何人不得强迫、指使、纵容驾驶人违反道路交通安全法律、法规和机动车安全驾驶要求驾驶机动车。第二...
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2020版药物临床试验质量管理规范（下）
第四十一条临床试验开始前，申办者应当向药品监督管理部门提交相关的临床试验资料，并获得临床试验的许可或者完成备案。递交的文件资料应当注明版本号及版本日期。第四十二条申办者应当从研究者...
药品管理法最新版本是哪一年
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