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药品研发质量分析研究实践过程关键点解析专题培训
苏州百拓生物技术服务有限公司将在8月31日-9月1日举办“药品研发质量分析研究实践过程关键点解析”研修班以帮助企业了解最新政策法规及实施要求等方面解析(MAH、ICH、一致性评价等),重点介绍药物研发质量研究的思路与策略(创新药...
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学习推荐 | 2024药品研发质量管理体系七大模块从建立到落地实施
第三节 如何撰写研发QA日常检查总结报告第四节 药品研发现场核查中研发QA的作用第二章 研发过程偏差和变更的管理第一节 研发过程中偏差管理及原则第二节 研发过程中的偏差管理与GMP过程中...
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新药研发过程要注意哪些问题?360问答
一、市场因素。市场是决 定产品生命的最终裁 判。因此,对一个项目论证, 必须首先对其进行市场论证。这就需要有专门的市场调研人员去做出切实 的分析对比数据。还要考虑 的就是新药开发出 来时,在3-5年的时间 里市场变化预测等情况。
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基因工程药物研制有哪些主要过程?
基因工程药物的生产必须首先获得目的基因,然后用限制性内切酶和连接酶将所需目的基因插入适当的载体质粒或噬菌体中并转入大肠杆菌或其他宿主菌(细胞),以便大量复制目的基因。对目的基因要进行限制性内切酶和核苷酸序列分析。目的基...
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五千年以来药物研发简史,作者是前一线科学家:4星|《猎药师》
“每种获得美国食品药品监督管理局认可的药物平均要花费15亿美元和14年时间,大型制药...
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全球健康药物研发中心
模式:GHDDI将药物研发过程中的基础功能模块化,同时从学术研究机构引进各类疾病的先进经验,搭建起灵活、高效的资源结构,为转化研究提供强有力的支撑。中心项目的整体设计和选择则注重转化研究的成效。每个转化研究项目专注于一类独...
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学术报告:从分子到成药(药物研发历程)
设计等工作,主要负责药物早期及晚期临床药理方案的制定、药理部分规章文件的管理和标记,并为治疗免疫炎症和呼吸症状的小分子研发过程中关键决策的制定提供专业指导意见。 本次杨博士将从国际大型跨国企业资...
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如何对药品研发项目系统化管控
1. 指定项目代码解决项目保密问题
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神奇的小分子药物研发技术之PROTAC
这些积累的化合物库可以帮助快速高效的合成大量高活性PTROTAC双特异性小分子,极大地提高采用PROTAC技术进行的药物研发过程。除了快速合成之外,我们同时建立和完善的PROTAC生物筛选与测试平台,后续发展到临床前所有阶段。我们...
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