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新药研发过程要注意哪些问题?360问答
一、市场因素。市场是决 定产品生命的最终裁 判。因此,对一个项目论证, 必须首先对其进行市场论证。这就需要有专门的市场调研人员去做出切实 的分析对比数据。还要考虑 的就是新药开发出 来时,在3-5年的时间 里市场变化预测等情况。
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药品研发质量分析研究实践过程关键点解析专题培训
苏州百拓生物技术服务有限公司将在8月31日-9月1日举办“药品研发质量分析研究实践过程关键点解析”研修班以帮助企业了解最新政策法规及实施要求等方面解析(MAH、ICH、一致性评价等),重点介绍药物研发质量研究的思路与策略(创新药...
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五千年以来药物研发简史,作者是前一线科学家:4星|《猎药师》
“每种获得美国食品药品监督管理局认可的药物平均要花费15亿美元和14年时间,大型制药...
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QbD
以预先设定的目标产品质量概况( QTPP )作为研发的起点,在确定产品关键质量属性( CQA )的基础上,基于风险评估和试验研究,确定关键物料属性( CMA )和关键工艺参数( CPP ),进而建立能满足产品性能且工艺稳定的控制策略,并实现生命周期的管理和持续改进。
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神奇的小分子药物研发技术之PROTAC
这些积累的化合物库可以帮助快速高效的合成大量高活性PTROTAC双特异性小分子,极大地提高采用PROTAC技术进行的药物研发过程。除了快速合成之外,我们同时建立和完善的PROTAC生物筛选与测试平台,后续发展到临床前所有阶段。我们...
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药物研发失败是个技术问题吗?
不过,Medidata联合创始人Glen de Vries认为,药物研发的成败不完全是个技术问题。他于1999年在纽约创立了Medidata,为制药公司提供临床试验数据采集和管理工具。据他观察,项目管理的失败同样...
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全球健康药物研发中心
模式:GHDDI将药物研发过程中的基础功能模块化,同时从学术研究机构引进各类疾病的先进经验,搭建起灵活、高效的资源结构,为转化研究提供强有力的支撑。中心项目的整体设计和选择则注重转化研究的成效。每个转化研究项目专注于一类独...
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神奇的小分子药物研发技术之PROTAC
这些积累的化合物库可以帮助快速高效的合成大量高活性PTROTAC双特异性小分子,极大地提高采用PROTAC技术进行的药物研发过程。除了快速合成之外,我们同时建立和完善的PROTAC生物筛选与测试平台,后续发展到临床前所有阶段。我们...
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药物研发与生产过程中质量控制及分析技术开发与应用研修班
一、会议安排 时间:2017 年 3 月 16~18 日 (16 日全天报到)
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