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  • 微生物、洁净区基础知识及无菌保证知识培训试卷与答案.doc

    ...3、无菌药品的生产须满足其质量和预定用途的要求,应当最大限度降低微生物、各种微粒和热原的污染4、常见微生物:细菌、霉菌、酵母菌、病毒。5、微生物的五大特...

  • 无菌药品课程考试试题

    手微生物污染的药品对病人安全的危害 j.关键工艺特性k.无菌生产洁净区域操作的特定书面规程 l.安全培训 m.人员/物料进出无菌生产洁净区及其他相关SOP的培训 6.只有经过培训并且通过更衣确认合格的人员才能允许进入无菌生产洁...

  • 微生物、洁净区基础知识及无菌保证知识培训试卷与答案.doc

    微生物、洁净区基础知识及无菌保证知识培训试卷姓名:一、填空题（每空 1 分，共 20 分）1、进入洁净区的工作人员（包括维修、辅助人员）应定期进行卫生、微生物学基础知识和洁净作业等方面的...

  • 微生物、洁净区基础知识及无菌保证知识培训试卷与答案.docx

    2、无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项目的制剂和原料药，包括无菌制剂和无菌原料药 A、无菌 B、热原 C 细菌内毒 D 微生物限度 3、采用湿热灭菌方法进行最终灭菌的，通常标准...

  • 微生物知识培训试题

    部门培训试题培训内容：微生物知识及消毒与灭菌知识姓名得分一、填空题（每空2分、共50分）1、微生物（microorganism, microbe）是一些肉眼看不见的微小生物的总称。2、微生物按其结构、化学...

  • 微生物及无菌知识培训.doc

    但在药品生产过程中，不可能对环境中的各种微生物加以区别对待，为保证药品的安全有效，需要对其进行控制。空气中的微生物多数附着在灰尘上，或以芽孢形式悬浮于空气中，1μm以下者处于悬浮状态，10...

  • 微生物及无菌知识培训

    内容提示：微生物及无菌知识培训 一前言 我们所生活的环境中到处都存在着大量的微生物。在一般空气中微生物达 800~3500 个/m3 在土壤中达 1~500×108个/g 在严重污染的水中可达 107个/ml。饮用...

  • 微生物及无菌知识培训

    在制药领域，无菌技术用于药品生产过程中的灭菌和除菌，保证药品质量和安全性；在食品领域，无菌技术用于饮料、罐头等食品的加工和处...

  • 药品微生物检测试题与答案

    闭卷考试本试卷适用班级：拟卷教师： 考试时间：90 分钟考生班级姓名学号题序一二三四五六总评评卷人计分一选择题1 20 分不属于原核细胞型微生物的是 细菌B.病毒C.支原体D.衣原体以下...

  • 微生物及无菌知识培训

    FDA、欧洲制药工业界曾将百万分之一微生物污染率作为灭菌产品“无菌”的相对标准，它和蒸汽灭菌后产品中微生物存活的概率为 10-6（即产品的无菌保证值为 6），系同一标准的不同表示法。这一标准...

药品微生物及无菌知识培训试卷

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