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药品临床试验管理规范
1 药品临床试验管理规范[J];中国新药与临床杂志;1999年06期 2 药品临床试验管理规范[J];中国新药杂志;1999年11期 3 药物临床试验质量管理规范[J];中国新药与临床杂志;2004年...
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药品临床试验管理规范
第3号《药物临床试验质量管理规范》于003年6月4日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予发布。本规范自003年9月1日起施行。局长郑筱萸二○○三年八月六日为保证药物临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，参照国际公认原则，制定本规范。药物临床试验质量管理规范是临床试验全过程...
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药品临床试验管理规范（GCP）
药品临床试验管理规范（ＧＣＰ） 第一章 总则 第一条 为保证药品临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全，根据《中华人民共和国药品管理法》，参照国际公认原则...
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《药品临床试验管理规范》
第一条为保证药物临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，参照国际公认原则，制定本规范。第二条药物临床试验质量管理规范...
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药品临床试验管理规范（试行）找法网
为使我国药品临床试验科学、规范，保障受试者的权益，保证药品临床试验的质量，适应我国新药研究开发、参与国际合作和国际竞争的需要，促进我国医药事业的发展，根据《中华人民共和国药品管理法...
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我国药品临床试验管理规范
药品临床试验管理规范第一章 总则第一条 为保证药品临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全，根据中华人民共和国药品管理法，参照国际公认原则，制定本规范。第二条 药品临床试验管理规范是临床试验全过程的...
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药品临床试验管理规范（试行）
为使我国药品临床试验科学、规范，保障受试者的权益，保证药品临床试验的质量，适应我国新药研究开发、参与国际合作和国际竞争的需要，促进我国医药事业的发展，根据《中华人民共和国药品管理...
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药品临床试验管理规范(GCP)
第二条 药品临床试验管理规范是临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织、实 施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。第三条 凡药品进行各期临床试验，包括人体生物利用度或生物等效性试验，均须按本规 范执行。 返 回 第...
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药品临床试验管理规范有几个附件
您说的《药品临床试验管理规范》（局令第13号）往往是指99年版GCP，没有附件；现行GCP为03版《药物临床试验质量管理规范》（局令第3号），有两个附录：1.赫尔辛基宣言；2.临床试验保存文件 临床试验保存文件和世界医学大会赫尔...
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关于贯彻实施《药品临床试验管理规范》的通知
《药品临床试验管理规范》（GCP）已于1999年9月1日由国家药品监督管理局颁布。为做好贯彻实施GCP工作，现将有关事宜通知如下： 一、充分认识实施GCP的重要意义 药品临床试验是药品在人体...
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