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2019年关于药品上市许可持有人制度试点方案解读（最新）
国务院办公厅日前印发《药品上市许可持有人制度试点方案》，对开展药品上市许可持有人制度试点工作作出部署。在北京、天津、河北、上海、江苏、浙江、福建、山东、广东、四川等10省(市)开展试点工作。 开展药品上市许可持有人制度试点是药品审评审批制度改革的一项重要内容，有利于药品研发机构和科研人员积极创制新药，有利于产业结构调整和资源优化配置，促进专业分工，提高产业集中度，避免重复投资和建设，对于鼓励药品创新、提升药品质量具有重要意义。
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药品上市后怎么监管？省药监局提出“5”条
4月27日，省药监局召开全省药品上市后监管重点工作暨疫苗国家监管体系评估工作推进视频会议。会议深入贯彻落实全国药品上市后监管、全省市场监管和全省药品监管工作会议精神，分析全省药品上市...
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药品上市许可持有人数据库上线 公众可官网检索
8月2日，国家药品监督管理局发布消息，药品上市许可持有人数据库（以下简称：持有人数据库）上线。截至2019年7月底，该数据库共纳入上市许可持有人品种3239个（以药品批准文号计），上市许可...
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药品上市后的安全性评价包括
A、特殊人群用药B、药物相互作用C、药物过量D、人种间安全性差异E、特定目标人群用药正确答案： A,B,C,D 答案解析：
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重磅新规！药品上市新指向 MAH六大焦点解码
新规定锤，方向落定，我国药品上市注册审批将开启新的征程。1月15日，《药品注册管理办法》和《药品生产监督管理办法》都经国家市场监督管理总局2020年第1次局务会议审议通过，也都在3月30日.
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药品上市后再评价的定义及目的
答：（一）药品上市后再评价的含义 药品上市后再评价是指根据医药学的最新学术水平,从药理学,药剂学,临床医学,药物流行病学,药物经济学及药物政策等方面,对已批准上市的药品在社会人群...
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药品上市后政府监督与药品安全
中国食品.2014,第19期 6.如何通过上市后药品安全性监测实现药品风险管理[C].陈易新.第一届中国药物警戒研讨会.2007 7.关于药品监督管理过程中药品安全问题的探讨[A].徐崇.200...
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上市药品都有了“身份证”
新华社北京6月17日电（记者 崔静）国家食品药品监管局日前正式启动药品编码管理系统，这意味着所有在我国内地上市的药品都拥有了自己唯一的“身份证”。据了解，国家药品编码是指在药品研制、生产、经营、使用和监督管理中用计算机使用...
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药品上市许可持有人，药品生产企业，药品经营企业委托储存运输药品的，应当对受托方的质量保证能力和风险管能力进行评估，与其签订委托协议，约定药品质量责任，操作规程等内容，并对受托方进行监督（）
药品上市许可持有人从事药品零售活动的，应当取得药品经营许可证。() 此题为判断题(对，错)。第4题 下列关于药品上市许可持有人说法正确的有()。
药品上市
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