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上市药品
上市药品 2)list 上市 1. Securities Company list and the Affection on the Securities Market;券商上市及其对证券市场的影响 2. For the time being,China s state-owned commercial banks ...
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还有药品上市前后须做什么研究
在对 待开发品种和上市的同类产品比较时，应注意以下几 个方面的问题：一 、疗效是不是更好；二、毒副作用 充丰迅杂镇吧是五王尔血 是不是更低；三、剂型和剂量是不是更便于使用；四、包装...
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中国上市药品分析：231个医保药品，17个独家品种，30个上市许可持有人品种
4月上市药品分析报告。导读：4月上市药品分析报告。看点： 4月药监局新增批文总量为355个。4月新增17个独家品种批文。4月新增353个国产药品批文，2个进口批文。根据药智数据企业版最新统计，...
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一文读懂|我国药品上市许可持有人制度相关法规政策医药新闻
鼓励MAH研发创新和产业化，开展MAH制度，与现行管理制度最主要的区别在于，允许研发机构及科研人员持有药品批准文号，成为药品上市许可持有人，并对该药品的安全性、有效性和质量可控性负全面责任。笔者梳...
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新药研发到上市全流程（后附流程图）推荐阅读
该阶段试验一般将对试验药物和安慰剂（不含活性物质）或已上市药品的有关参数进行对照和双盲法试验（医生和病人都不知道自己吃的是新药、老药或安慰剂），在更大范围的病人志愿者身上，进行扩大的多中心临床试验。最后，根据严格统计学...
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盘点丨24款创新药获批上市！中药表现亮眼，2款纳入优先审评！
根据药融云数据库的最新数据显示，截至2024年7月末，中国药品市场再次掀起新药上市的热潮，见证了51款创新药物首次在中国成功获批，其中尤为引人注目的是24款被归类为1类创新药的突破性产品。...
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6分钟读懂：药物从研发到上市需要经过哪些流程？
研发一种新药从 idea 开始到药品上市是一个漫长的过程，花费的时间可能需要一二十年之久，在经历上数百万道工序过后，才有可能会研发出一颗救万众于水火的药丸。无疑新药从研发到上市的背后是...
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“十四五”以来我国共有113个国产创新药获批上市 市场规模达1000亿元
目前，我国共有规模以上医药工业企业13万家，可生产2万余种药品及 医疗器械，产品类别齐全。随着绿色化、数字化、智能化发展水平的提高，国产1类 创新药 和第三类 创新医疗 器械获批数量持续增长，一批具有产业生态主导带动能力的...
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https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/home
https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/home
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注册人，注册魂，一文读懂药品注册申请|药时代DrugTimes
是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价，并决定是否同意其申请的审批过程。现行版《药品注册管理办法》已于2020年1月1...
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