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  • 美国FDA

    2024年7月1日,美国FDA对MoCRA化妆品宽限条例正式失效,未完成FDA注册企业将面临强制处罚!° 【研讨会邀请函】 | 化妆...

  • 美国FDA食品添加剂一览

    21 cfr第82部分解释如何来制造湖泊可能和命名列表的颜色添加剂,可用于制造湖泊。所有湖泊都须接受认证。命名的湖泊的例子:一个湖的名字是由色素添加剂结合的基本自由基和“湖”字的名称的名称...

  • 重磅!FDA正式批准诺华CAR

    FDA称其为“一项历史性的行动,使美国第一种基因治疗方法得以实现,从而采取了一种新的治疗癌症、其他严重和危及生命的疾病的方法。FDA专员Scott Gottlieb博士说:“我们正在进入一个新的医疗创新前沿,能够重编病人自己的细胞来攻...

  • 美国FDA

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  • 美国FDA:2012年1月批准新药概况

    FDA公布数据显示,2012年1月批出生物制剂新药1个,新分子实体(NME)药品3个,新剂型药品3个,分别用治疗艾滋病、过敏性鼻炎、光化性角化病、2型糖尿病、晚期肾癌、基底细胞癌、囊肿性纤维化。导读: 据了解,2012年1月批出生物制...

  • |2019年9月美国FDA自动扣留我国食品情况(1)

    2019年9月美国FDA自动扣留我国食品情况(1)|fda在本周(9.23-9.27),澳大利亚、美国和日本等国家和地区分别发布针对食品的政策和通报。以下从国外进出口政策措施、违规通报两方面进行说明。一、国外进出口政策措施澳大...

  • 1998年美国FDA批准的新药

    1998年美国FDA批准了新分子实体(NMEs)30个和生物制品8个,共计38个。按疗效分类,抗感染药物6个(15.79%),神经系统药物5个(13.16%),心血管系统药物4个(10.52%),抗炎药物和抗肿瘤药物各3个(各7.89%),其他药物共17...

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  • 美国药品上是否要标注FDA?

    美国食品与药品管理局(FDA)近日建议,制药巨头瑞士罗氏公司和英国葛兰素史克公司生产的两种普通感冒药今后在销售时需添注有关该药物可能导致儿童神经系统问题的警示。美国食品与药品管理局(FDA)近日建议,制药巨头瑞士罗氏公司和...

  • 1997年美国FDA批准的第一个靶向抗肿瘤药()。

    A.西妥昔单抗B.贝伐珠单抗C.帕妥珠单抗D.利妥昔单抗请帮忙给出正确答案和分析,谢谢!

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