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  • 美国食品药品管理局进驻中国

    大名鼎鼎的美国食品药品管理局(FDA)马上就要到中国设立办事处了。有人认为，这对于中国来说无疑是一种羞辱。因为，这意味着中国在食品及药品监督领域的权威丧失，美国已经不再信任中国的食品...

  • 先声药业(02096)先必新舌下片获美国食品药品监督管理局突破性疗法认定

    BTD源于《美国食品和药物管理局安全及创新法案》(FDASIA)的规定，旨在加速治疗严重疾病和解决重大未满足医疗需求的潜在新药的开发和监管审查。此次先必新 ® 舌下片用于治疗AIS获FDA授予BTD，将有利于获得FDA在先必新 ® ...

  • RHB

    RHB-204作为鸟胞内分枝杆菌复合群(MAC)引起的肺非结核分枝杆菌(NTM)疾病潜在的一线、独立、口服治疗药物开发已获美国食品和药物管理局(FDA)授予快速通道审批资格。针对这种罕见疾...

  • 美国食品药物管理局

    本文通过整合分析美军与 美国食品药物管理局(FDA)的特需药品协调政策,总结其取得的经验,发现其中存在的问题,并对我军与中国国家食品药品监督管理局(SFDA)的特需药品协调政策提出建...

  • （美国）食品药品监督管理局

    参阅美国食品药品监督管理局(FDA,Food and Drug Administration);欧盟委员会(EC,European Commis-sion);欧盟药品审评局(EMEA,The European Agency for the Evaluation of Medicinal Products)及...

  • 美国食品和药管理局（FDA）

    FDA是美国食品和药物管理局的缩写，全称Food and Drug Administration。它是由美国国会授权，负责执行《联邦食品、药品和化妆品法案》和管理药品、医疗器械、保健品、食品及化妆品的联邦执法机构。该机构与每一位美国公民的生活都...

  • FDA 美国食品和药物管理局 – 灯世界

    食品药品监督管理局）是美国政府在健康与人类服务部(DHHS)下属的公共卫生部(PHS)中设立的执法机构，其职责是确保美国本国生产或进口...这些与食品能够接触到的材料的环保安全情况直接事关使用者的...

  • 药闻|2021年11月12日美国食品和药物管理局批准了Besremi（ropeginterferon alfa

    药闻|2021年11月12日美国食品和药物管理局批准了Besremi（ropeginterferon alfa-2b-njft）注射液，用于治疗成人多血症，这是一种导致红细胞过度生产的血液疾病。多余的细胞会使血液变稠，减缓...

  • 监管|为了更好地确保药物的安全性和有效性，美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）已采取措施，使其活.

    监管|为了更好地确保药物的安全性和有效性，美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）已采取措施，使其活动和目标保持一致。国际法规科学创新研究中心（CIRS）和赛诺菲合作开展了一项研究，评估了截至目前两个监管机...

  • 美国“食品和药物管理局”(FDA)

    【摘要】：<正>美国有关药政管理的最高机构称为“食品和药物管理局”(Food and Drug Administraton,缩写FDA)。该局下分为五个处,即食品(包括化妆品)、药物(包括装备)、兽用药物(包括兽用装备)、放射保健和生...

美国食品和药物管理局

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