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权威认可!国卫生物细胞检测中心取得CNAS认可证书
这标志着国卫生物已经建立符合国际标准的质量管理体系,硬件设施、管理水平和检测能力均达到了国际认可的准则要求,出具的检测报告具有国际权威性和公信力。中国合格评定国家认可委员会(CNAS)...
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东曜药业零缺陷通过欧盟 QP审计,生物药质量体系获国际认可
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东曜药业生物药产品通过海外GMP认证,质量体系再获国际认可 | 会员动态
东曜药业质量管理体系按照中国、美国和欧盟GMP标准要求构建,公司位于江苏省苏州市的生物药大规模商业化基地之前已分别通过中国GMP符合性检查(2021年)、欧盟QP审计(2022年),此次再获...
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国家生物医学分析中心
国家生物医学分析中心,是国家科技部(原国家科委)1994年正式批准成立的全国唯一的国家级生物医学分析中心,建有国家层面的现代化大型技术平台,包括新药研发、蛋白质组学、代谢组学、生物医学...
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东曜药业零缺陷通过欧盟 QP审计,生物药质量体系获国际认可 | 新闻稿
东曜药业的抗体药物生产车间和化药口服制剂生产车间早前均已通过中国药品注册生产现场核查和GMP符合性检查,本次通过欧盟QP审计证明东曜药业质量管理体系已获得国际专业机构的认可。未来,东曜...
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双喜临门!生物药产品通过海外GMP认证,东曜药业质量体系再获国际认可
东曜药业质量管理体系按照中国、美国和欧盟GMP标准要求构建,公司位于江苏省苏州市的生物药大规模商业化基地之前已分别通过中国GMP符合性检查(2021年)、欧盟QP审计(2022年),此次再获...
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东曜药业零缺陷通过欧盟 QP审计,生物药质量体系获国际认可
这也是继通过中国GMP现场核查后,东曜药业质量管理体系取得又一里程碑式的进展,为东曜药业向客户提供符合EMA、NMPA、FDA药品法规要求的一站式生物药CDMO服务奠定强有力的基础。东曜药业首席...
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零缺陷!东曜药业通过欧盟QP审计,生物药质量体系获国际认可
东曜药业通过苏州医药产业群集的区域优势、领先的ADC研发及大规模商业化生产技术平台、专业的CDMO管理体系和团队、按照符合FDA/EMA/NMPA法规指南的高质量要求,以及国际一流的大规模生物药商业...
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东曜药业零缺陷通过欧盟 QP审计,生物药质量体系获国际认可
这也是继通过中国GMP现场核查后,东曜药业质量管理体系取得又一里程碑式的进展,为东曜药业向客户提供符合EMA、NMPA、FDA药品法规要求的一站式生物药CDMO服务奠定强有力的基础。东曜药业首席...
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东曜药业零缺陷通过欧盟 QP审计,生物药质量体系获国际认可
这也是继通过中国GMP现场核查后,东曜药业质量管理体系取得又一里程碑式的进展,为东曜药业向客户提供符合EMA、NMPA、FDA药品法规要求的一站式生物药CDMO服务奠定强有力的基础。东曜药业首席...
生物药质量体系获国际认可
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