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海正获得3.1类新药「枸橼酸托法替布」临床批件
【作者/医药魔方】海正药业4月27日发布公告,称收到CFDA核准签发的枸橼酸托法替布片临床试验批件,获准开展人体临床试验。枸橼酸托法替布(商品名 Xeljanz)由辉瑞公司开发,是全球首个获批治疗类风湿关节炎的口服JAK抑制剂(见:J...
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好票:海正药业在不同类型的药物上,拥有多种新药开发技术平台。目前排名前五的药物类
海正药业在不同类型的药物上,拥有多种新药开发技术平台。目前排名前五的药物类型分别为小分子化药(25个在研药物)、单克隆抗体(12个在研药物)、生物类似药(8个在研药物)、激素(4个在研药物)、ADC(2个在研药物)。这些数据表明...
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海正药业 1 类新药「海博麦布片」获批上市
海博麦布片(曾用名:海泽麦布)是海正药业自主研发的 1 类新药,是一种胆固醇吸收抑制剂,作用于肠道和肝细胞表面的尼曼匹克 C1 类 1(Niemann-Pick C1-like1,NPC1L1)蛋白受体...
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海正药业:目前我司进入临床的一类新药主要为HS234、HS236、HS269、HS301、HS248
海正药业(600267.SH)11月25日在投资者互动平台表示,公司创新药布局目前是自研加引入相结合,一方面中央研究院在进行管线的布局,同时充分利用瀚晖平台的优势,通过BD引入创新药。目前我司...
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由海正重磅品种AD35临床1期获特批说开去
大智慧阿思达克通讯社2014年8月27日关于海正的一个新闻报道—《海正药业四个一类新药均在美国、中国顺利开展临床试验》 【新药汇 网页链接 讯】海正药业 8月26日 在浙江富阳召开大型投资者...
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浅析海正药业:8个1.1类新药获批临床 欧美市场再起航
浙江海正药业股份有限公司创建于1956年,为国有控股上市公司,总部位于浙江省台州市。2000年7月,海正药业A股在上海证券交易所上市(股票代码:600267)。目前,海正在浙江台州、杭州以及江苏如东等地建有一体化制药基地,主营抗肿瘤...
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【2013年中国77个1.1类新药研发进展一览表】
恒瑞医药8个,豪森7个,海正药业2个,其他涉及到的上市公司,复星医药、天士力、华东医药、复旦张江、贵州百灵、仙琚制药、京新药业、红日药业、双鹤药业、誉衡药业、人福医药都各有1个。【2013年中国77个1.1类新药研发进展一览表】作者...
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海正药业1.1类抗癌新药获临床批件 十年艰难转身制剂商
国家食品药品监管总局(CFDA)官网显示,海正药业在研1.1类抗肿瘤新药注射用HPPH的最新状态变成“在审批”,这意味着海正药业制剂转型重磅在研产品光敏剂HPPH已最终完成临床前评价,进入临床试验阶段。据了解,注射用HPPH是光...
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行业动态 | 海正药业1类创新药HS336片获得《药物临床试验批准通知书》
海正药业 1类创新药HS336片获得《药物临床试验批准通知书》PPS 近日,海正药业收到国家药品监督管理局核准签发的HS336片(10mg、50mg)的《药物临床试验批准通知书》。根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2023年...
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海正20个1类新药曝光 两个超40亿品种冲刺!
2021年,公司首个降脂1类新药海博麦布片获批,揭开了海正药业创新药梯队的序幕,公司首个胰岛素获批并中标国采,为公司撬开了百亿市场的大门。掘金国内制剂市场,化药新药、生物新药收获满满 ...
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