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  • CDE发布生物标志物指导原则 新药研发有了“守护神”

    一款新药从靶点确立到最终成药上市需要花费十余年漫长的研发过程与上十亿美金的投入，并且存在很高的研发风险，进入临床I期的新药最终成功上市的比例较低，如何提高新药研发的成功率是全球的.

  • 新药研发：再给失败一次成功机会

    所以，在药物研发过程中确定作用机理十分重要。临床试验设计来源于临床前的研究结果，选择与临床试验结果相关性好的模型进行研究，动物或其他体外试验的意义就更大。因此，提高动物或其他体外模型的预测能力成...

  • 新形势下中药新药研发的思路与策略

    基于中药新药的临床需求和市场环境以及新的中药注册要求，针对中药创新研发及成果转化过程中存在的关键瓶颈问题，提出新形势下中药新药研发的总体思路、研发策略和技术路径，以期为新形势下的中药新药研发提供参考。发掘祖国医药瑰宝...

  • 中国在新药研发和创新方面显示强劲势头

    这些企业不仅推动了行业的国际化进程，也带动了新药研发、临床试验以及IND（新药临床试验申请）和NDA（新药上市申请）数量的井喷式增长。目前，中国的临床试验数量已突破500个，IND和NDA的数量也分别达到上千和50多个，显示出中国...

  • 一文告诉你，新药是怎么从研发到上市的

    通过上图我们对新药研发的重大意义和复杂性有了一些了解，下面我们来具体说说新药研发的一些细节。总的来说新药的研发分为两个阶段：研究和开发。这两个阶段是相继发生有互相联系的。区分两个...

  • 新药研发及伴随诊断策略

    3、伴随诊断可以提升药物研发的成功率，但同时也会有一些不确定的风险，如，如何选择并验证正确的biomarker 以及这过程中导致周期长的问题，我们如何在新药研发中合理的应用伴随诊断，对于可能...

  • 化学1类新药研发时间为多少年?360问答

    1、新化合物实体的发现 2、临床前研究 3、研究新药申请（IND，即申请临床试验） 4 、临床试验+临床前研究（继续）补充 5、新药申请（NDA） 6、上市及监测 其中临床研究 360问答 主要包括 2.1 化学 合成：提供足够量的化合 物(药物)作为临床前试验 、临床研究、小规模和大规模制剂制备，每一步必须进行质量控制和验证。

  • 【采访实录】猎药人风采之复旦篇 ：“杨青教授：做新药研发更需要埋头苦干的精神”

    “新药研发更需要埋头苦干的精神，当你真正静下心来做 IDO 的研究时，其实你会发现许多有趣的事情，同时也会对 IDO 抑制剂有更深入的理解。2016 年初，一则关于高校科研成果转化的消息在国内...

  • 药物研发岗位职责11篇

    1. 药物研发岗位职责是什么 2. 药物研发岗位职责要求 3. 药物研发岗位职责描述 4. 药物研发岗位职责有哪些内容 5. 药物研发岗位职责11篇

  • 药石科技章世杰：优秀的CDMO应该对新药研发有深刻的理解

    章世杰告诉研发客：“药石是做分子砌块（新药研发中的关键结构）起的家，如果说药石的产品库是一个‘超级市场’，药石研发的‘特色食材’一定程度上是丰富了创新药的‘菜式’。药石的创始人...

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