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  • 医疗器械经营质量管理规范

    为加强医疗器械经营质量管理，规范医疗器械经营管理行为，保证公众用械安全，国家食品药品监督管理总局根据相关法规规章规定，制定了《医疗器械经营质量管理规范》，现予公布，自公布之日起施行。特此公告。附件：医疗器械经营质量管理...

  • 2024年7月1日起，新修订《医疗器械经营质量管理规范》将正式施行

    【制药网 政策法规】为加强医疗器械经营质量管理，规范医疗器械经营行为，促进行业规范发展，保障公众用械安全有效，国家药监局修订了《医疗器械经营质量管理规范》，并于12月7日发布新修订的...

  • 医疗器械经营质量管理规范即将实施，经营企业需要做哪些准备？

    新版《医疗器械经营质量管理规范》（以下简称《规范》）已于2023年12月发布并将于 2024年7月1日 起正式实施。国家药品监督管理总局于2023年12月7日发布《医疗器械经营质量管理规范的公告》...

  • 新《医疗器械经营质量管理规范》即将实施

    国家药品监督管理局公开征求《医疗器械经营质量管理规范（修订草案征求意见稿）》（下称征求意见稿）已于上月末结束，预示着新版《医疗器械经营质量管理规范》即将开始实施。征求意见稿共计征求...

  • 医疗器械经营质量管理规范2018(1)

    医疗器械经营质量管理规范,2018年5月,一、编制背景情况,一、编制背景情况,一、编制背景情况,近年来，随着我国医疗事业的发展和部分医院设备的更新换代，医疗器械行业发展迅速，截至2013年底，...

  • 新《医疗器械经营质量管理规范》解读

    新《规范》是根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》 等法规规章制定，融入了《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》（以下简称《主体责任》）的内容，强调严格落实企业主体责任。本文将主要阐述《规范》的关键变化。

  • 新《医疗器械经营质量管理规范》即将实施

    新《医疗器械经营质量管理规范》即将实施,总则,出库,医疗器械经营质量管理规范...

  • 医疗器械经营质量管理规范

    医疗器械经营质量管理规范2018年5月现在是1页\一共有47页\编辑于星期五一、编制背景情况现在是2页\一共有47页\编辑于星期五一、编制背景情况现在是3页\一共有47页\编辑于星期五一、编制背景情况...

  • 新版《医疗器械经营质量管理规范》解读

    跟医疗器械经营相关的法规，除了通用的《医疗器械监督管理条例》外，还有《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》等，与此同时，还有专门的质量管理规范。现行...

  • 医疗器械经营质量管理规范2018

    医疗器械经营质量管理规范,2018年5月,一、编制背景情况,一、编制背景情况,一、编制背景情况,近年来，随着我国医疗事业的发展和部分医院设备的更新换 代，医疗器械行业发展迅速，截至2013年底，...

新医疗器械经营质量管理规范

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