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郑州市宣贯新版《医疗器械经营质量管理规范》公益培训开班
2023年12月4日，国家药监局发布2023年第153号公告，《医疗器械经营质量管理规范》经过修订后将于2024年7月1日起施行，原国家食品药品监督管理总局《关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告》...
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新《医疗器械经营质量管理规范》施行，金博助力器械企业合规经营
为学员们仔细解读了新旧两版《医疗器械经营质量管理规范》法规的不同之处以及着重点，帮助学员准确的把握国家医疗器械经营质量管理新要求，为深入贯彻落实新修订经营规范和进一步做好质量管理...
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即墨区市场监督管理局开展《医疗器械经营质量管理规范》宣贯培训
工作人员重点围绕新修订《医疗器械经营质量管理规范》（以下简称《规范》）中的总则、质量管理体系建立与改进、职责与制度、人员与培训等十个章节内容进行了详细解读，并与旧版《规范》条款逐条进行对比分析，帮助基层监管人员和医疗器械经营企业加深对《规范》的理解，有效促进全区医疗器械监管水平和医疗器械经营企业信用经营意识双提升。
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医疗器械经营质量管理规范2018
医疗器械经营质量管理规范,2018年5月,一、编制背景情况,一、编制背景情况,一、编制背景情况,近年来，随着我国医疗事业的发展和部分医院设备的更新换 代，医疗器械行业发展迅速，截至2013年底，...
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中国政府网首页
2023年第153号 为加强医疗器械经营质量管理，规范医疗器械经营行为，促进行业规范发展，保障公众用械安全有效，根据相关法规规章规定，国家药监局修订了《医疗器械经营质量管理规范》，现予发布，自2024年7月1日起施行，原国家食品药品监督管理总局《关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告》（2014年第58号）同时废止。
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郑州市宣贯新版《医疗器械经营质量管理规范》公益培训开班
2023年12月4日，国家药监局发布2023年第153号公告，《医疗器械经营质量管理规范》经过修订后将于2024年7月1日起施行，原国家食品药品监督管理总局《关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告》...
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《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》发布！
新修订的《医疗器械经营质量管理规范》（以下简称《规范》）自2024年7月1日起施行。为规范和指导医疗器械经营质量管理规范现场检查工作，国家药监局组织制定了《医疗器械经营质量管理规范现场...
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新规 | 国药监《医疗器械经营质量管理规范》正式发布，涉多项UDI相关要求
新版《医疗器械经营质量管理规范》在医疗器械唯一标识在质量机构职责、第三类经营计算机系统、经营产品资质审核、进货查验记录内容、出库复核记录内容、退货或退库记录内容等多项条款，均提出“医疗器械唯一标识”与“追溯”要求，并鼓励企业数字化、智能化发展，提升医疗器械供应链效率与质量安全，促进行业高质量发展。
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国家药监局关于发布医疗器械经营质量管理规范的公告
为加强医疗器械经营质量管理，规范医疗器械经营行为，促进行业规范发展，保障公众用械安全有效，根据相关法规规章规定，国家药监局修订了《医疗器械经营质量管理规范》，现予发布，自2024年7月1...
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云南省人民政府首页
为加强医疗器械经营质量管理，规范医疗器械经营行为，促进行业规范发展，保障公众用械安全有效，根据相关法规规章规定，国家药监局修订了《医疗器械经营质量管理规范》，现予发布，自2024年7月1...
新修订医疗器械经营质量管理规范
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