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注意了！新修订《医疗器械经营质量管理规范》7月1日起正式施行
国家药品监督管理局新修订《医疗器械经营质量管理规范》（以下简称《规范》）于2024年7月1日正式施行。 一 修订背景。《规范》自2014年发布实施以来，为规范医疗器械经营行为，加强医疗器械经营环节质量监管，促进行业规范发展，保障公众用械安全有效，发挥了积极作用。近年来，医疗器械产业快速发展，医疗器械经营企业数量激增。同时，《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》等法规规章规范性
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7月1日起，新修订《医疗器械经营质量管理规范》正式执行！
保障医疗器械产品质量安全。国家药监局新修订的《医疗器械经营质量管理规范》（以下简称《规范》）自2024年7月1日起正式施行！ 此《规范》是基于上位法的规定和结合近年来医疗器械产业快速发展而产生的经营新业态和新模式制定的，针对医疗器械经营环节的质量管理提出更具体、更细化、更完善的监管要求。
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金乡县人民政府 公开标准 医疗器械经营质量管理规范（新修订）
第一条为了加强医疗器械经营质量管理，规范医疗器械经营活动，保证医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等法规规章的规定，制定本规范。第二条本...
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新修订《医疗器械经营质量管理规范》亮点解析
随后，《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械临床试验质量管理规范》《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》等相关法规文件相继制修订，明确和细化了...
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新修订的《医疗器械经营质量管理规范》自2024年7月1日起施行
新修订的《医疗器械经营质量管理规范》（以下简称《规范》）自2024年7月1日起施行。为规范和指导 医疗器械经营质量管理规范 现场检查工作，国家药监局组织制定了《医疗器械经营质量管理规范现场...
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新修订《医疗器械经营质量管理规范》发布 2024年7月1日起施行
12月7日，国家药监局发布新修订《医疗器械经营质量管理规范》（以下简称《规范》），以适应新形势下医疗器械经营监管与质量管理工作需要，规范医疗器械经营活动，保障医疗器械产品质量安全。...
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医疗器械经营质量管理规范
《医疗器械经营质量管理规范》为加强医疗器械经营质量管理，规范医疗器械经营管理行为，保障公众用械安全有效，根据新发布的《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营监督管理办法》，国家食品...
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2024年7月1日起，新修订《医疗器械经营质量管理规范》将正式施行
【制药网 政策法规】为加强医疗器械经营质量管理，规范医疗器械经营行为，促进行业规范发展，保障公众用械安全有效，国家药监局修订了《医疗器械经营质量管理规范》，并于12月7日发布新修订的...
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关注 | 新修订《医疗器械经营质量管理规范》发布，2024年7月1日起施行
12月7日，国家药监局发布新修订《医疗器械经营质量管理规范》（以下简称《规范》），以适应新形势下医疗器械经营监管与质量管理工作需要，规范医疗器械经营活动，保障医疗器械产品质量安全。...
新修订医疗器械经营质量管理规范
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