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  • 首家!恒瑞2.2类新药「醋酸阿比特龙片(Ⅰ)」申报上市

    恒瑞子公司成都盛迪提交2.2类新药「醋酸阿比特龙片(Ⅰ)」的上市申请并获受理。恒瑞的醋酸阿比特龙片(Ⅰ)是原研醋酸阿比特龙片的2.2类改良新药,恒瑞成为首家提交2.2类醋酸阿比特龙改良新药上市申请的药企。 ...

  • 恒瑞医药:子公司醋酸阿比特龙片(II)获药品注册证书

    上证报中国证券网讯恒瑞医药公告,公司子公司成都盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,相关药品为醋酸阿比特龙片(II)是公司开发的改良新药,获批的适应症为“本品与泼尼松或泼尼松龙合用,治疗:1.转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC);2.新诊断的高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌(mHSPC),包括未接受过内分泌治疗或接受内分泌治疗最长不超过3个月”。

  • 恒瑞医药(600276.SH)及子公司两款药品获得药物临床试验批准通知书

    醋酸阿比特龙片(I)是公司开发的改良新药,可促进醋酸阿比特龙的胃肠道吸收,提高其口服生物利用度,同时可降低食物对醋酸阿比特龙药代动力学的影响,减小药物的个体变异。目前,国内外暂无同类改良型产品获批上市。来源:智通财经网 ...

  • 恒瑞医药抗癌新药醋酸阿比特龙片(II)全国首批发货

    近日,中国首个醋酸阿比特龙纳米晶制剂、恒瑞医药自主研发2类新药醋酸阿比特龙片(II)(商标:艾瑞吉)首批上市发货,为国内转移性前列腺癌患者带来治疗新选择。醋酸阿比特龙作为一种CYP17酶...

  • 深耕高端制剂研发平台建设,和泽医药首家获得醋酸阿比特龙软胶囊改良型新药临床批件

    12月27日,和泽医药改良型新药醋酸阿比特龙软胶囊获得临床试验批件,成为 国内首家获得此类药物临床批件的企业,这也是公司特色技术研发平台建设中取得的又一个重要成果。技术升级 阿比特龙软胶囊提高用药安全性醋酸阿比特龙是一种CY...

  • 喜报!2.2类新药醋酸阿比特龙片(II)获NMPA批准上市医药新闻

    醋酸阿比特龙片(II)改良优化 醋酸阿比特龙片(II)的生物等效和药效等效在I期药代动力学研究和II期随机、开放、平行对照研究(ABTL-PD-01)得到验证。I期药代动力学研究证明了在空腹条件下醋酸阿比特龙片(II)300 mg与原...

  • 恒瑞医药(600276.SH)及子公司两款药品获得药物临床试验批准通知书

    醋酸阿比特龙片(I)是公司开发的改良新药,可促进醋酸阿比特龙的胃肠道吸收,提高其口服生物利用度,同时可降低食物对醋酸阿比特龙药代动力学的影响,减小药物的个体变异。目前,国内外暂无同类改良型产品获批上市。 返回搜狐,查看更...

  • 醋酸阿比特龙片是化疗药吗

    一般来说,化疗药是指化疗药物,醋酸阿比特龙片不是化疗药物。具体分析如下: 醋酸阿比特龙片可以与泼尼松合用,主要是治疗转移性、去势抵抗性前列腺癌,化疗药物可以杀灭肿瘤细胞,属于治疗...

  • 恒瑞医药:子公司改良新药醋酸阿比特龙片(II)获得药品注册证书

    醋酸阿比特龙片(II)是公司开发的改良新药,可促进醋酸阿比特龙的胃肠道吸收,提高其口服生物利用度,同时可降低食物对醋酸阿比特龙药代动力学的影响,减小药物的个体变异。张钰鹏)

  • 醋酸阿比特龙片是化疗药吗

    一般来说,化疗药是指化疗药物,醋酸阿比特龙片不是化疗药物。具体分析如下:醋酸阿比特龙片可以与泼尼松合�.

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