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国家食品药品监督管理总局通告医疗器械生产企业飞检情况
7月14日，国家食品药品监督管理总局发布关于广西昌鑫科技有限公司等4家医疗器械生产企业停产整改的通告。同时发布通知，督促浙江康康医疗器械有限公司、佛山市博新生物科技有限公司对飞行检查中发现的问题进行限期整改。 近期，总局组...
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医疗器械2021飞检不合格项汇总（200条） 国家药监局核查中心发布医疗器械飞行检查情况通告.docx
系统标签： 器械 合格 通告 医疗 检查 核查序号类别不合格内容严重等级一次性使用手术衣一、厂房与设施方面1、现场检查发现企业车间二使用的皮质椅子有破损，剪切间操作台抽屉中存放较多与生产无关的杂物。
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医疗器械2021飞检不合格项汇总（200条）国家药监局核查中心发布医疗器械飞行检查情况通告
确认腰椎间融 合器代码和规格型号的对应表，产品的注册证上 有此规格型号，Y对应该批产品的规格型号为 XXXX）o一般不 符合67五、不良事件监测、分析和改进方面8、登录国家医疗器械不良事件监测...
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刚刚！国家药监局通报：大批械企飞检被查（附名单）
国家 药监局 核查中心 最新发布了一则《医疗器械 飞行检查情况通告（2020年第4号）...
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飞检 | 国家药监局通报3家医疗器械生产企业飞检情况
国家药品监督管理局关于重庆欣汶医疗器械有限公司停产整改的通告 （2018年第36号） 近期，国家药品监督管理局组织对重庆欣汶医疗器械有限公司进行了飞行检查。检查中，发现该企业质量管理体系...
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医疗器械2021飞检不合格项汇总（200条）国家药监局核查中心发布医疗器械飞行检查情况通告
医疗器械2021飞检不合格项汇总（200条）国家药监局核查中心发布医疗器械飞行检查情况通告 42页 卖家[上传人]：亦*文档编号：276625838 上传时间：2022-04-13 文档格式：DOCX 文档大小：82KB ...
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国家药监局飞检通告(2024年第20号)停产案例解读
二、三原富生医疗器械有限公司（一）机构人员方面。抽查企业质量部员工培训记录显示，部分微生物检验员入职当天完成企业文化、制度、岗位职责等32个项目的培训并完成考核，且未包括微生物检验...
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中国政府网首页
具体情况通告如下：被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及37家企业的18个品种41批（台）。具体为：（一）正畸丝2家企业3批次产品。American Orthodontics Corp（代理商：美奥正畸（上海）贸易有限公司）生产的1批次不锈钢正畸丝，尺寸、Ⅰ型：挠度为0.1mm的屈服弯曲力和弯曲刚度不符合标准规定；Ormco Corporation（代理商：卡瓦盛邦（上...
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国家药监局新规公布，影响所有药店
今天，国家药监局发布通告称，《医疗器械经营监督管理办法》（以下简称《办法》）已经发布，自2022年5月1日起施行，原经营办法同期废止。国家药监局要求，从事医疗器械生产经营活动的企业，要...
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国家药监局通报3家医疗器械生产企业飞检情况
...管理局关于重庆欣汶医疗器械有限公司停产整改的通告 （2018年第36号） 近期，国家药品监督管理局组织对重庆欣汶医疗器械有限公司进行了飞行检查。检查中，发现该企业质量管理体系主要存在以下缺陷：一、厂房与设施方面企业...
国家药监局通告医疗器械飞检情况
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