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射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未取得医疗器械注册证,不得生产进口和销售
根据调研情况,国家药监局医疗器械标准管理中心发布了《射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品分类界定解读》,更好地指导产品属性和分类界定。截至目前,共有25个射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品...
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下月起,这类美容产品,不得生产、进口和销售
截至目前,共有25个射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品已取得医疗器械注册证,能够满足医疗美容相关需求。国家药监局将强化注册相关指导,更好地指导相关企业开展医疗器械注册有关工作。是否所有...
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射频美容仪迎最严监管,已有专柜下架“无证”产品
今年3月27日,国家药监局发布的《射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品分类界定解读》指出,不是所有射频类产品都属于医疗器械,预期用于“淡化皱纹(如抬头纹、鱼尾纹等)、减轻细纹、眼周除皱、...
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4月1日起,这些射频产品不得生产、进口和销售→
根据调研情况,国家药监局医疗器械标准管理中心发布了《射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品分类界定解读》,更好地指导产品属性和分类界定。截至目前,共有25个射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品...
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国家药监局权威解读,给新条例划了这几个重点—美妆网
1月14日,国家药监局召开了2021年首场新闻吹风会。会上,药监局化妆品监管司副司长戚柳彬先生和监管一处调研员林庆斌先生、监管二处处长李云峰先生,就媒体和大众关注的《化妆品监督管理条例》...
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建立协调机制 推进分类管理国家药监局解读新《医疗器械分类目录》实施有关问题
记者从国家药品监管局了解到,为确保新《分类目录》平稳、有序实施,国家药监局已经建立新《分类目录》实施工作中有关问题协调解决机制,并进一步明确第一类医疗器械和组合包类医疗器械产品分类...
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国家药监局权威解读,给新条例划了这几个重点—美妆网
1月14日,国家药监局召开了2021年首场新闻吹风会。会上,药监局化妆品监管司副司长戚柳彬先生和监管一处调研员林庆斌先生、监管二处处长李云峰先生,就媒体和大众关注的《化妆品监督管理条例》...
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国家药监局解读《化学药品注册分类改革工作方案》
近日,国家药品监督管理局发布《化学药品注册分类改革工作方案》政策解读,就企业关注的化学药品注册申报有关问题作出进一步解答。问:国内已上市的进口原研化学药品制剂,增加已在国外批准的新...
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重磅新规!多品牌火速下架
预期用于“淡化皱纹(如抬头纹、鱼尾纹等)、减轻细纹、眼周除皱、改善松弛下垂、提升苹果肌、脸部轮廓提拉、紧致轮廓、紧致肌肤、提拉塑型、收缩毛孔”等的射频美容产品,应当作为第三类医疗器械管理。
国家药监局解读射频类美容仪分类
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